РК-МТ-5№015197

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№015197

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

02.03.2016

Дата истечения

02.03.2021

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№015197

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

1 г.

Торговое название

Слуховые аппараты внутриушного типа марки Microson модель FP M34D CIC R; FP M34D CIC L; FP M34 DIGITAL ITC R; FP M34 DIGITAL ITC L

Торговое название каз

Microson маркалы құлақішілік типті есту аппараттары, моделі FP M34D CIC R; FP M34D CIC L; FP M34 DIGITAL ITC R; FP M34 DIGITAL ITC L

Назначение

Предназначены для коррекции слуха и компенсации его потери путем выборочного усиления звука. Подходит для компенсации от легкой до тяжелой (кондуктивной, смешанной и нейросенсорной) потери слуха. Подходит для взрослых и детей.

Область применения

В области сурдологии и слухопротезирования

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Это цифровой слуховой аппарат со стратегией обработки сигнала WDRC. Его 2 цифровых триммера и мощная матрица обеспечивают пользователя комфортным чистым звуком и высокой надежностью. Используется для компенсации кондуктивной, смешанной и нейросенсорной тугоухости от легкой до тяжелой потери слуха.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
365945	Аппарат слуховой воздушной проводимости внутриушной	Акустическое устройство с питанием от батареи, предназначенное для компенсации нарушения слуха путем передачи усиленных звуковых волн на барабанную перепонку по воздуху. Обычно состоит из миниатюрного микрофона, усилителя и динамика (приемника), которые находятся в чехле, помещаемом во внешнее ухо (ушную раковину) [ITE]. Микрофон принимает звуковые волны и преобразует их в электрические сигналы, которые усиливаются усилителем и передаются в виде звуковых волн динамиком на барабанную перепонку. Это устройство используется в случаях от слабой до значительной тугоухости; большинство типов являются программируемыми для обеспечения возможности компьютеризированной регулировки пациентами с тугоухостью и связанными с ней факторов.