РК-МТ-5№015192

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№015192

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

02.03.2016

Дата истечения

02.03.2021

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№015192

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

1 г.

Торговое название

Слуховые аппараты заушного типа марки Microson модель M 34 DIGITAL FRONT BTE DG; M 34 DIGITAL FRONT BTE; M 34 Digital PP; M 34 Digital STD; M 34 DIGITAL FC OPEN SILVER BTE; M 34 DIGITAL FC OPEN BEIGE BTE

Торговое название каз

Microson маркалы құлақсыртылық типті есту аппараттары, моделі M 34 DIGITAL FRONT BTE DG; M 34 DIGITAL FRONT BTE; M 34 Digital PP; M 34 Digital STD; M 34 DIGITAL FC OPEN SILVER BTE; M 34 DIGITAL FC OPEN BEIGE BTE

Назначение

Предназначены для коррекции слуха и компенсации его потери путем выборочного усиления звука. Подходит для компенсации от легкой до глубокой (кондуктивной, смешанной и нейросенсорной) потери слуха. Подходит для взрослых и детей.

Область применения

Сурдологии и слухопротезирования

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Это цифровой слуховой аппарат со стратегией обработки сигнала WDRC. Его 2 цифровых триммера и мощная матрица обеспечивают пользователя комфортным чистым звуком и высокой надежностью. Используется для компенсации кондуктивной, смешанной и нейросенсорной тугоухости от легкой до глубокой потери слуха.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
555362	Аппарат слуховой воздушной проводимости заушный	Акустическое устройство с питанием от батареи, предназначенное для компенсации нарушения слуха путем передачи усиленных звуковых волн на барабанную перепонку по воздуху. Обычно состоит из микрофона, усилителя и динамика (приемника), которые находятся в чехле для ношения за ухом (BTE). Микрофон принимает звуковые волны и преобразует их в электрические сигналы, которые усиливаются усилителем и передаются в виде звуковых волн динамиком на барабанную перепонку через вкладыш, который вставляется во внешнее ухо или трубку ушного канала. Устройство используется в случаях от слабой до глубокой тугоухости; большинство типов являются программируемыми для обеспечения возможности компьютеризированной регулировки пациентами с тугоухостью и связанными с ней факторов.