РК-ИМН-5№007848

Тип

МИ

Дата регистрации

03.03.2016

Дата истечения

03.03.2021

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№007848

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Сетка PROLENE однократного применения, стерильная, размерами (см): 11x6, 15х10, 15х15, 30х30

Торговое название каз

Стерильді бір рет қолданылатын PROLENE торы, өлшемдері (см): 11x6, 15х10, 15х15, 30х30

Назначение

Эту сетку можно применять для пластики грыжи, при маточно-влагалищном опущении и других фасциальных дефектах, при которых требуется использование укрепляющего или соединяющего материала для достижения желаемого хирургического результата. Ее можно использовать при эндоскопических процедурах.

Область применения

ЛПУ

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Сетка PROLENE* связана из не рассасывающихся нитей, изготовленных из изотактического кристаллического стереоизомера полипропилена, синтетического линейного полиолефина (C3H6)n, идентичного по составу тому, который используется в шовном материале PROLENE*. Сетка PROLENE* поставляется неокрашенной в виде квадратов и прямоугольников различных размеров, а также в виде лоскутов специальной формы, предназначенных для определенных хирургических процедур. Толщина сетки составляет около 0,5 мм. Подробности содержатся в каталоге. Сетка PROLENE* связана таким способом, который обеспечивает ее растяжимость во взаимно перпендикулярных направлениях. Такое строение обеспечивает возможность вырезать из сетки лоскуты требуемого размера и формы без осыпания сетки. Волокна сплетены таким образом, что они не подвержены такой нагрузке, какую испытывают более жесткие металлические сетки. Это свойство растягиваться во взаимно перпендикулярных направлениях позволяет сетке выдерживать те различные напряжения, которым она может подвергаться в организме. Сообщалось, что при использовании этого материала в качестве шовного, он незначительно реагировал с окружением и, при клиническом использовании, сохранял свою прочность в течение очень большого времени. Эта сетка обладает высокой прочностью на продавливание (около 14 кг/см2) и прочностью на разрыв.

Краткая техническая характеристика каз

PROLENE* торы PROLENE* тігіс материалында қолданылатын құрамға ұқсас изотактикалық кристалдық стереоизомерлік полипропиленнен, синтетикалық сызықтық полиолефиннен (C3H6)n жасалған сіңбейтін жіптерден тоқылған. PROLENE* торы әртүрлі өлшемдегі шаршы мен тікбұрыштар түрінде, сондай-ақ белгілі бір хирургиялық емшараларға арналған қиық түріндегі арнайы пішімде боялмай жеткізіліп беріледі. Тордың қалыңдығы 0,5 мм шамасында. Толық мәлімет каталогте беріледі. PROLENE* торы өзара перпендикуляр бағытта созылуын қамтамасыз ететіндей болып тоқылған. Бұндай құрылым тордан қажетті өлшем мен пішімдегі қиықты тор сөгілмейтіндей етіп кесіп алуға мүмкіндік береді. Талшықтар бұдан мықты металл торларға түсетін салмақ түспейтіндей етіп өрілген. Өзара перпендикуляр бағыттарда созыла алатын бұл қасиеті торға организмге түсетін түрлі салмақты көтеруге мүмкіндік береді. Бұл материалды тігістік ретінде пайдаланған кезде ол қоршаған тіндермен елеусіз байланысады және клиникалық қолданғанда ол өте ұзақ уақыт бойы өзінің беріктігін сақтап қалады. Бұл тор басып сындыруға қарсы жоғары беріктікке (14 кг/см2) және үзуге қарсы беріктікке ие.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

ниже 25°С, избегать контакта с влагой и направленным теплом