РК МИ (ИМН)-0№026399

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

18.05.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№026399

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Инструменты стоматологические ручные

Торговое название каз

Стоматологиялық қол құралдары

Назначение

Инструменты предназначены для диагностики и лечения в стоматологической практике

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Стоматологические инструменты – это ряд специальных инструментов, используемых стоматологом при диагностике и лечебно-профилактических мероприятиях. Для удобства все виды стоматологических инструментов подразделяются на несколько категорий в соответствии с их назначением: • Для осмотра и обследования. • Для лечения, гигиены, пломбирования зубов, лечения заболеваний десен. • Для лечения и пломбирования корневых каналов. • Для оперативного лечения мягких и твердых тканей, удаления зубов. • Для зубного протезирования. • Для исправления прикуса (установки и корректировки брекет-систем). Материал: Сталь нержавеющая Цвет: Серо-металлический

Краткая техническая характеристика каз

Стоматологиялық құралдар - бұл қолданылатын арнайы құралдардың сериясы диагностика және емдеу-алдын алу шаралары бойынша тіс дәрігері. Ыңғайлы болу үшін, барлығы стоматологиялық құралдардың түрлері бірнеше санатқа бөлінеді мақсатына қарай: • Тексеру және сараптама үшін. • Емдеу, гигиена, тіс пломбалары, қызыл иектің ауруларын емдеу үшін. • Түбір өзектерін емдеуге және пломбалауға арналған. • Жұмсақ және қатты тіндерді хирургиялық емдеуге, тісті жұлу үшін. • Тіс протездеу үшін. • Тістеуді түзету үшін (кронштейн жүйелерін орнату және реттеу). Материал: Тот баспайтын болат Түсі: Сұр-металл

Комментарий к сроку хранения

Инструмент и изделия должны храниться в упаковке производителя на поддонах в сухих, закрытых складских помещениях на расстоянии не менее 1 м от закрытых источников тепла, при температуре от 0 °С до 40 °С и относительной влажности воздуха не более 80%.

код НМИРК	Наименование	Описание
928660	Зонд стоматологический	Переносной ручной стоматологический инструмент, разработанный для тактильного обследования (например, осмотра) в полости рта, на поверхности зубов и/или десен в основном с целью выявления углублений (например, ямок на эмали, фиссур) для обнаружения зубного кариеса на ранних стадиях; изделие также используется в пародонтологии (например, для локализации поддесневых зубных камней перед их удалением). Это длинный тонкий инструмент (ручной зонд) со стержнем, оканчивающимся на дистальном конце тонкой рабочей частью, которая может быть острой в форме иглы, крючкообразной или затупленной в зависимости от назначения. Это изделие для многоразового использования.