РК-ИМН-5№015206

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№015206

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

09.03.2016

Дата истечения

09.03.2021

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№015206

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Электроды Red Dot для мониторинга №50, 25/сумка, №8, 20, 40/коробка

Торговое название каз

Мониторингке арналған Red Dot электродтары, №50, 25/сөмке, №8, 20, 40/қорап

Назначение

Для качественной записи ЭКГ и для передачи высокой точности сигналов

Область применения

Для пациентов только в больничных условиях

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Red Dot электроды для мониторирования на тканевой основе и твердом геле состоят из предварительно остуженных, серебра/хлористого серебра электродов с акриловым клеем на обратной стороне. Покрытие обратной стороны состоит либо из полиэфира, либо из искусственного волокна, а также есть с губчатой стороной. Red Dot электроды для мониторирования на тканевой основе и твердом геле используются как электрическиедатчики, которые прикладываются к телу, чтобы получать и передавать электросигналы сердца по проводам электрокардиографа. Red Dot электроды для мониторирования на тканевой основе и твердом геле применяются только в больничных условиях. Срок годности составляет 2 года от даты выпуска.

Краткая техническая характеристика каз

То?ыл?ан негіздегі ж?не ?атты гельдегі Мониторингке арнал?ан Red Dot электродтары арт?ы жа?ында акрилді желімі бар алдын ала суытып ?атырыл?ан электродтарды? к?міс/хлорлы к?містен т?рады. Келесі жа?ыны? жабыны полиэфирден немесе жасанды талшы?тан т?рады, сондай-а? олар губкалы жа?ы да бар. То?ыл?ан негіздегі ж?не ?атты гельдегі Мониторингке арнал?ан Red Dot электродтары электр к?рсеткіштері ретінде пайдаланылады, олар электрокардиографтя? сымдары бойынша ж?ректі? электр сигналдарын ?абылдау ж?не беру ?шін денеге бекітіледі. То?ыл?ан негіздегі ж?не ?атты гельдегі Мониторингке арнал?ан Red Dot электродтары тек аурухана жа?дайында ?олданылады. Жарамдылы? мерзімі шы?арыл?ан к?нінен бастап 2 жылды ??райды

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
150353	Электрод внутренний для внешнего дефибриллятора, для взрослых	Электрический проводник используется в паре для передачи контролируемого электрического разряда от внешнего дефибриллятора непосредственно к открытой сердечной мышце половозрелого пациента для того, чтобы намеренно остановить/запустить сердцебиение во время сердечно-легочной операции . Он обычно состоит из набора кабелей с ложкообразными электродами малого диаметра (широко известными как внутренние пластин дефибриллятора или ложки), которые располагаются оператором непосредственно с обеих сторон сердечной мышцы так, что разряд проходит непосредственно через сердце. Обычно доступен в виде набора из двух электродов с изолированными ручками с общим кабелем/коннектором. Это устройство многоразового использования.