РК-МТ-5№015208

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№015208

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

11.03.2016

Дата истечения

11.03.2021

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№015208

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Низкотемпературный плазменный стерилизатор HMTS-30E в комплекте

Торговое название каз

Төменгі температуралық плазмалық стерилизатор HMTS-30E жиынтықта

Назначение

Применяется для стерилизации изделии медицинского назначения (эндоскопы, бронхскопы, хирургические инструменты, гинекологические инструменты, микрохирургические инструменты, а также пластмассовые и резиновые изделия)

Область применения

Лечебно-профилактические учреждения

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

740мм X 830мм X 702 мм Ширина 740мм, Высота-830мм, Глубина-702мм, Вес-160кг Камера: прямоугольная, объем общий-34л, объем полезный-30л. Размеры камеры:ширина-450мм,высота-400мм, глубина-685мм Электричество-200-240 В пер. тока, 50/60 Гц, 1 фаза, Окружающая температура 10-40С,: Темпера в камере-35-55С, Стерилянт (H2O2)-58%, Энергопотребление-3 кВт, Объем загрузки-10кг

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
329082	Стерилизатор плазменный	Устройство с питанием от сети переменного тока, используемое для полного уничтожения и/или инактивации микроорганизмов на медицинских изделиях и связанных с ними продуктах. Действие устройства основано на технологии низкотемпературной плазмы. Оно обычно применяется для изделий, чувствительных к высокой температуре и влажности. Оно обычно состоит из камеры для стерилизации с полками для размещения стерилизуемых изделий, как правило, после того как они были очищены от крупных загрязнений и затем упакованы, устройств для подачи пара [например, пероксида водорода (H2O2)] в камеру, электродов для превращения пара в плазму, радиочастотного генератора и элементов управления циклом. Устройство поставляется как автономный или настольный модуль.