РК-ИМН-5№002722
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№002722
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
11.03.2016
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№002722
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Набор реагентов для определения общего белка в сыворотке и плазме крови биуретовым методом Общий белок-Агат
Торговое название каз
Қан сарысуымен плазмасынан биуретті тәсілмен жалпы ақуызды анықтауға арналған Жалпы ақуыз-Агат реагенттер жинағы
Назначение
Набор предназначен для количественного колориметрического определения концентрации общего белка по биуретовой реакции в сыворотке или плазме крови человека.
Область применения
Применяется в клинической медицине, медицинской биохимии
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Набор рассчитан на проведение 400 определений концентрации общего белка при расходе 5,0 мл рабочего раствора биуретового реагента на один анализ.
Линейная область определения концентрации общего белка - в диапазоне от 20 до 120 г/л, отклонение от линейности - не более 3%.
Чувствительность определения - не более 10 г/л.
Воспроизводимость: коэффициент вариации не более 3%.
Краткая техническая характеристика каз
Набор рассчитан на проведение 400 определений концентрации общего белка при расходе 5,0 мл рабочего раствора биуретового реагента на один анализ.
Линейная область определения концентрации общего белка - в диапазоне от 20 до 120 г/л, отклонение от линейности - не более 3%.
Чувствительность определения - не более 10 г/л.
Воспроизводимость: коэффициент вариации не более 3%.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 674063 | Общий белок ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ | Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения общего белка (total protein) в клиническом образце с использованием метода нефелометрического/турбидиметрического анализа. |