РК-ИМН-5№000061

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№000061

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

15.03.2016

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№000061

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Губка гемостатическая HEMOSPON стоматологическая стерильная, в упаковке №10

Торговое название каз

Стоматологиялық стерильді HEMOSPON гемостатикалық губкасы, қаптамада №10

Назначение

Применяется как средство для остановки локального кровотечения из луночки после удаления зуба

Область применения

Хирургическая стоматология

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Гемостатическая губка Hemospon представляет собой лиофилизированный желатин. Губка Hemospon обладает кровоостанавливающим и лечебным действием, и примерно в течение 15 дней полностью рассасывается в организме. Гемостатическая губка Hemospon не токсична и не пирогенна. Гемостатическая губка, изготовлена из лиофилизированного желатина животного происхождения, стерилизована радиационными гамма лучами, за счет чего обеспечивает остановку кровотечения в считанные минуты.

Краткая техническая характеристика каз

Гемостатикалы? Hemospon губкасы лиофилизациялан?ан желатин болып табылады. Hemospon губкасыны? ?ан то?тат?ыш ж?не емдік ?серге ие ж?не шамамен 15 к?нні? ішінде организмде толы? сі?еді. Hemospon гемостатикалы? губкасы уытты ж?не апирогенді емес. Гемостатикалы? губка жануар тегіндегі лиофилизациялан?ан желатиннен дайындал?ан, радиациялы? гамма с?улелермен стерилизациялан?ан, осыны? есебінен ?ан кетуді? санаулы секундтарда то?тауын ?амтамасыз етеді.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
827340	Средство гемостатическое на основе желатина	Стерильное рассасывающееся изделие, получаемое из желатина животного происхождения (как правило, желатина из свиной кожи), предназначенное для нанесения на раны, возникшие в результате хирургической операции или травмы, для обеспечения местного гемостаза за счет высокой способности желатина впитывать кровь; изделие не содержит антибактериальное средство. Как правило, выпускается в форме прокладки/губки и не оказывает внутреннего гемостатического действия, но стимулирует гемостаз благодаря своей пористой структуры, позволяющей впитывать кровь в объемах, во много раз превышающих вес самого изделия; изделие должно оставаться на ране до полного его рассасывания организмом. Это изделие для одноразового использования.