РК-ИМН-5№115114
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№115114
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
17.03.2016
Дата истечения
17.03.2021
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№115114
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Фиксирующий пластырь Ultraplast на натуральной основе (хлопок) в рулонах в/без пластмассовой катушке, размером 1см х 500 см, 2 см х 300 см, 2 см х 500 см, 3 см х 500 см, 4 см х 500 см, 5 см х 500 см
Торговое название каз
Табиғи (мақта) негіздегі Ultraplast бекемдегіш бұласыры пластмасса катушкаларда/онсыз орамдарда, өлшемі 1см х 500 см, 2 см х 300 см, 2 см х 500 см, 3 см х 500 см, 4 см х 500 см, 5 см х 500 см
Назначение
используются для закрытия ран в хирургии, а также для фиксации различных медицинских устройств (катетеры, компрессы и т.д.) и сплошной фиксации всех видов повязок
Область применения
в медицинских учреждениях и в домашних условиях.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Описание ИМН:
Материал основы: хлопок. Размеры: 1см х 500 см, 2 см х 300 см, 2 см х 500 см, 3 см х 500 см, 4 см х 500 см, 5 см х 500 см.
Срок хранения:
2 года со дня изготовления
Условия хранения:
при комнатной температуре, в сухом месте защищенном от прямых солнечных лучей.
Краткая техническая характеристика каз
Описание ИМН:
Материал основы: хлопок. Размеры: 1см х 500 см, 2 см х 300 см, 2 см х 500 см, 3 см х 500 см, 4 см х 500 см, 5 см х 500 см.
Срок хранения:
2 года со дня изготовления
Условия хранения:
при комнатной температуре, в сухом месте защищенном от прямых солнечных лучей.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 156573 | Лейкопластырь кожный хирургический универсальный | Длинная тонкая лента из синтетического материала, покрытая с одной стороны адгезивным слоем, предназначенная для наружного применения при различных хирургических/клинических вмешательствах [например, при обкладывании пациента простынями или салфетками перед операцией и/или для создания окна вокруг места, на котором будет проводиться операция, для создания стерильного барьера, фиксации/закрепления предметов на пациенте (например, чулочков), организации/установки трубок, кабелей и других изделий в операционной]. Как правило, изготавливается из пластика или комбинации материалов.. Это изделие для одноразового использования. |