РК-ИМН-5№015226
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№015226
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
17.03.2016
Дата истечения
17.03.2021
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№015226
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Файлы эндодонтические для расширения корневого канала ручные Hedstroem Ready Steel
Торговое название каз
Түбірлік арнаны кеңейтуге арналған қолмен істетілетін Hedstroem Ready Steel эндодонтикалық файлдары
Назначение
Используются в эндодонтии и предназначены для придания формы и чистки
системы корневого канала
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Режущая часть: Нержавеющая сталь марки DIN 1.4310 (12Х18Н9)
Нержавеющая сталь марки DIN 1.4311 (03Х18Н11) – только для
инструментов размера № 140.Рукоятка: Полиэфиримид (PEI) –
инструменты Hedstroem Полиамид (PA 66) – остальные инструменты Ready Steel Силиконовый ограничитель: Силикон RAUMEDIC-SIK 6722 Hedstroem Ready Steel - файл повышенной гибкости из нержавеющей стали, использующий свои режущие свойства на обратном ходу
Краткая техническая характеристика каз
Режущая часть: Нержавеющая сталь марки DIN 1.4310 (12Х18Н9)
Нержавеющая сталь марки DIN 1.4311 (03Х18Н11) – только для
инструментов размера № 140.Рукоятка: Полиэфиримид (PEI) –
инструменты Hedstroem Полиамид (PA 66) – остальные инструменты Ready Steel Силиконовый ограничитель: Силикон RAUMEDIC-SIK 6722 Hedstroem Ready Steel - файл повышенной гибкости из нержавеющей стали, использующий свои режущие свойства на обратном ходу
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 963545 | Файл/рашпиль эндодонтический механический, многоразового использования | Переносной ручной стоматологический инструмент, предназначенный для удаления омертвевшей ткани, расширения корневого канала и сглаживания его стенок посредством режущего или абразивного действия, оказываемого на корневой канал при поступательных движениях инструмента. Изготавливается из металлических материалов [например, нержавеющей стали, никель-титанового сплава (нитинола)], а его тонкий рабочий конец имеет многоугольное поперечное сечение с ребрами. Изделие может также называться эндодонтическим римером. Это изделие, пригодное для многоразового использования. |