РК-ИМН-5№115110

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№115110

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

17.03.2016

Дата истечения

17.03.2021

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№115110

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Калоприемники полимерные однокомпонентные самофиксирующиеся "Абуцел-Пальма"

Торговое название каз

Өздігінен бекемделетін бір компонентті "Абуцел-Пальма" полимерлі нәжіс қабылдағыштары АБУЦЕЛ-С, АБУЦЕЛ-К, АБУЦЕЛ-ВТ

Назначение

Предназначены для сбора выделений у пациентов с коло- и илеостомами

Область применения

Предназначены для сбора выделений у пациентов с коло- и илеостомами

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Однокомпонентные калоприемники АБУЦЕЛ® представляют собой емкости из запахонепроницаемой пленки. Двойная система крепления - липкий фланец и герметизирующее кольцо - надежно удерживает емкость на теле пациента и обеспечивает герметичность и отсутствие запаха. Кроме того, материал кольца обладает ранозаживляющими свойствами. Наружная сторона емкости выполнена из прозрачной бесцветной полимерной пленки, что позволяет контролировать содержимое.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
692626	Калоприемник для кишечной стомы однокомпонентный, закрытый	Пластиковый мешок, разработанный для фиксации при помощи клея на коже пациента вокруг стомы и использования в качестве емкости для сбора фекалий после колостомии [фекалии обычно хорошо сформированные]. Это однокомпонентное изделие, как правило, с самоклеящимся краем, которое удаляется и утилизируется после заполнения. Это изделие для одноразового использования.