РК-ИМН-5№015234

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№015234

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

18.03.2016

Дата истечения

18.03.2021

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№015234

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Инструменты эндодонтические для обтурации корневых каналов различных модификаций

Торговое название каз

Түбір арналарын обтурациялауға арналған эндодонтикалық құралдар әртүрлі модификацияларда

Назначение

Обтурация корневых каналов.

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Lentulo: рабочая часть - никель -титановый сплав, ручка - силикон. PtoTaper Universal Paper Ponts: рабочая часть - гутта-перча, ограничитель - силикон RAUMEDIC-SIK 6722, ручка - силикон RAUMEDIC-SIK 6722. Thermafil Verifier: рабочая часть - никель-титановый сплав, ограничитель - силикон RAUMEDIC-SIK 6722, ручка - силикон RAUMEDIC-SIK 6722. Транспортировка: осуществляется транспортом всех видов в крытых транспортных средствах с правилами перевозок, действующими на транспорте данного вида. Описание файлов: Lentulo - Инструмент в виде спирали. Используется для внесения силера в корневой канал. Protaper Universal Paper Points - обтураторы термопластические гуттаперчевые. Thermafil verifier - Никель -титановый инструмент с конусностью 4 %, используемый для подтверждения размера обтуратора Thermafil.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
203882	Набор для обтурации корневого канала	Набор стерильных стоматологических изделий, синтетических материалов и растворов, разработанных для постоянной подготовки, герметизации и заполнения зуба в процессе выполнения процедур на корневом канале. В набор, как правило, входят такие материалы, как праймер (для фиксации стенок канала), герметик (для фиксации к праймеру) и эндодонтические штифты и тампоны (для заполнения). В процессе фиксации образуется монолитный заполняющий зуб материал, препятствующий проникновению бактерий и защищающий от разрушения зуб, каналы которого подвергаются обработке. Это изделие для одноразового использования.