РК-ИМН-5№115075

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№115075

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

18.03.2016

Дата истечения

18.03.2021

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№115075

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Комплект для активного дренажа

Торговое название каз

Белсенді дренажға арналған жиынтық

Назначение

Комплект предназначен для активного дренажа

Область применения

Хирургия

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Гофрированный контейнер соответствующей ёмкости. Пробка с одной или двумя трубками, заканчивающимися наконечниками. Зажимы на трубках и подвеска для контейнера. Комплект для дренажа представляет собой гофрированный контейнер объёмом 150 мл, 300 мл, 400 мл, который изготовлен из полиэтилена соответствующей жёсткости. Активная ёмкость контейнеров составляет 120, 240 и 400 мл соответственно. В контейнер вставлена пробка из мягкого ПХВ, в которую (в версии тип А) вклеена трубка с зажимом. На дистальном конце трубки находится универсальный наконечник с градуировкой по шкале Cherrier в пределах 6-18°. Наконечник плотно соединяется с соответствующим дреном Редон или Ульмера необходимого диаметра, согласно с размещёнными на нём обозначениями. Комплекты других версий могут быть представлены с двойными системами отсасывания с двумя наконечниками (Тип В), либо одна трубка отсасывающая, вторая трубка опорожняющая контейнер, с коннектором на конце (Тип С). Комплект снабжён регулируемой подвеской для контейнера Изделие стерильное, одноразового использования. Условия хранения Хранятся в упакованном виде в помещении при температуре от 4 до 40°С. Срок годности 5 лет

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
159242	Набор для установки дренажа в закрытую рану	Набор стерильных изделий, используемый для введения дренажа или катетера в полость тела с целью удаления жидкостей или гнойного содержимого из закрытой раны в контролируемом режиме после операции. Он обычно включает в себя дренаж или катетер (т.е. пластмассовую, поливинилхлоридную (ПВХ) и/или силиконовую трубку различных размеров), одноразовый троакар и Y-образный соединитель. Это устройство не содержит каких-либо мешков/контейнеров для сбора жидкостей. Это изделие одноразового использования.