РК-ИМН-5№115101
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№115101
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
18.03.2016
Дата истечения
18.03.2021
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№115101
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Катетеры THORAX
Торговое название каз
THORAX катетерлері
Назначение
для аспирации газа или жидкости из грудной полости.
- Лечение пневмоторакса
- Лечение жидкости в плевре различной этиологии и характера
- Дренаж плевральной ямы после операций с открытием плевральной ямы
Область применения
в хирургии
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Коннектор (Ch 24 - 36) и трубка с соответствующими боковыми и дистальным отверстиями. Рентгеноконтраст.
Отношение внешнего диаметра к внутреннему подобраны таким образом, чтобы избежать излома. Дистальный конец обработан термически и заканчивается атравматическим центральным отверстием. Гладкие отверстия расположены по спирали. Рентгеноконтрастная линия видима в рентгеновских лучах. Прозрачность обеспечивает контроль потока в катетере. Для размеров 24 - 36 Ch коннектор конический, обеспечивающий подсоединение к отсасывающим устройствам, для размеров 16 и 20 Ch - конец затуплённый.
Размеры: 16-20 Ch, длина 490 мм; 24, 28, 32, 36 Ch, длина 555 мм.
Изделие стерильное, одноразового использования.
Условия хранения
Хранятся в упакованном виде в помещении при температуре от 4 до 40°С.
Срок годности 5 лет
Краткая техническая характеристика каз
Коннектор (Ch 24 - 36) и трубка с соответствующими боковыми и дистальным отверстиями. Рентгеноконтраст.
Отношение внешнего диаметра к внутреннему подобраны таким образом, чтобы избежать излома. Дистальный конец обработан термически и заканчивается атравматическим центральным отверстием. Гладкие отверстия расположены по спирали. Рентгеноконтрастная линия видима в рентгеновских лучах. Прозрачность обеспечивает контроль потока в катетере. Для размеров 24 - 36 Ch коннектор конический, обеспечивающий подсоединение к отсасывающим устройствам, для размеров 16 и 20 Ch - конец затуплённый.
Размеры: 16-20 Ch, длина 490 мм; 24, 28, 32, 36 Ch, длина 555 мм.
Изделие стерильное, одноразового использования.
Условия хранения
Хранятся в упакованном виде в помещении при температуре от 4 до 40°С.
Срок годности 5 лет
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 940617 | Катетер для плевральной полости | Стерильная трубка, разработанная для введения через межреберное пространство в плевральную полость с целью создания канала для удаления жидкости (плеврального выпота, крови, хилуса), воздуха (при пневмотораксе) или гноя (при эмпиеме) для обеспечения полного расширения легких, как правило, после хирургической операции или травмы грудной клетки. Как правило, применяется вместе с системой дренирования плевральной полости, которая использует низкое отрицательное давление через дренажный просвет. Изделие, часто называемое трубкой для грудной клетки, как правило, изготавливается из силикона; доступны изделия различных конструкций, форм и размеров; могут прилагаться одноразовые изделия, предназначенные для введения катетера, однако, пакеты/контейнеры для сбора жидкости не прилагаются. Это изделие для одноразового использования. |