РК-ИМН-5№115074
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№115074
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
18.03.2016
Дата истечения
18.03.2021
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№115074
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Катетеры для отсасывания из верхних дыхательных путей
Торговое название каз
Жоғарғы тыныс жолдарынан соруға арналған катетерлер
Назначение
Катетеры предназначены для отсасывания из верхних дыхательных путей.
Область применения
Хирургия, пульмонология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Отношение внешнего диаметра к внутреннему подобраны таким образом, чтобы избежать излома. Дистальный конец обработан термически и заканчивается атравматическим центральным отверстием. Одно (Тип В) или два (Тип С) гладких отверстия расположены на боковых сторонах.
Поверхность гладкая, обработана таким образом, чтобы увеличить смачиваемость, и тем самым уменьшить адгезию катетера к эндотрахеальной трубке. Прозрачность обеспечивает контроль потока внутри катетера.
Коннектор приспособлен для подключения к отсасывающим устройствам. Цвет коннектора является кодом диаметра катетера.
Размеры: Ch 4 - 10 длина 400 мм; Ch 12 - 22 длина 600 мм
Изделие стерильное, одноразового использования.
Условия хранения
Хранятся в упакованном виде в помещении при температуре от 4 до 40°С.
Срок годности 5 лет
Краткая техническая характеристика каз
Отношение внешнего диаметра к внутреннему подобраны таким образом, чтобы избежать излома. Дистальный конец обработан термически и заканчивается атравматическим центральным отверстием. Одно (Тип В) или два (Тип С) гладких отверстия расположены на боковых сторонах.
Поверхность гладкая, обработана таким образом, чтобы увеличить смачиваемость, и тем самым уменьшить адгезию катетера к эндотрахеальной трубке. Прозрачность обеспечивает контроль потока внутри катетера.
Коннектор приспособлен для подключения к отсасывающим устройствам. Цвет коннектора является кодом диаметра катетера.
Размеры: Ch 4 - 10 длина 400 мм; Ch 12 - 22 длина 600 мм
Изделие стерильное, одноразового использования.
Условия хранения
Хранятся в упакованном виде в помещении при температуре от 4 до 40°С.
Срок годности 5 лет
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 544656 | Катетер аспирационный трахеальный | Гибкая трубка, как правило, изготавливаемая из пластика, разработанная для периодической аспирации жидкостей и/или полутвердых из верхних дыхательных путей пациента. Трубка обычно достигает 40 - 56 см (16 - 22 дюйма) в длину и имеет достаточно небольшой диаметр, что позволяет вводить ее в эндотрахеальную трубку. Изделие обычно гладкое, с закругленным дистальным кончиком с отверстиями на конце и по бокам; большинство изделий имеют управляемый пальцем клапан для регулировки давления при аспирации. Снаружи через удлиняющую трубку большего диаметра данное изделие присоединяется к ваккумной системе и емкости для сбора аспирата; используется для удаления излишков внутренних выделений из легких, бронхов, трахеи и глотки. Это изделие для одноразового использования. |