РК-ИМН-5№115100

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№115100

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

18.03.2016

Дата истечения

18.03.2021

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№115100

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Дрены для ран

Торговое название каз

Жарақаттарға арналған дрендер

Назначение

Для отвода выделений из ран, при подключении к бутылке с вакуумом или в отдельности.

Область применения

Хирургия

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Дрены типа Редон: Трубка с соответствующими боковыми и дистальным отверстиями - перфорациями. Дрены выполнены из мягкого ПХВ, имеют перфорации: для размеров 8 - 18 CH чередующиеся с четырёх сторон; для размера 6 Сh - с двух противоположных сторон, на расстоянии 12 - 14 см от дистального конца На дренах Редон на расстоянии 20, 40 и 60 мм от конца перфорации размещается в цифровое обозначение. Дрены Редон, как правило, имеют длину 700 мм. Размер: Ch 6-18, длина 500 - 700 мм. Продукт может быть выполнен в версии с контрастной линией, видимой под контролем рентгеноскопии. Изделие стерильное, одноразового использования. Условия хранения. Хранятся в упакованном виде в помещении при температуре от 4 до 400 С. Дрены брюшные: Трубка с соответствующими боковыми и дистальным отверстиями - перфорациями. Дрены выполнены из мягкого ПХВ, имеют перфорации по спирали - 5 боковых отверстий. Размер: Ch 18-36, длина 400 мм. Продукт может быть выполнен в версии с контрастной линией, видимой под контролем рентгеноскопии. Изделие стерильное, одноразового использования. Условия хранения. Хранятся в упакованном виде в помещении при температуре от 4 до 40°С. Срок годности 5 лет

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
322686	Трубка дренажная для закрытой раны	Стерильное изделие в форме трубки, разработанное для установления канала для удаления жидкости или гноя из закрытой раны или инфицированного участка, как правило, используемое вместе с закрытой дренажной системой, которая подает низкое отрицательное давление через дренажный просвет. Как правило, изготавливается из силикона, выпускаются изделия различных конструкций/размеров для использования в разных областях хирургии (например, ортопедической, пластической/реконструктивной хирургии, нейрохирургии, гинекологической, сердечно-сосудистой и общей хирургии). Может включать в себя одноразовые устройства для установки дренажа (например, острый металлический троакар, коннектор), но не включает мешки/контейнеры для сбора жизкости. Это изделие для одноразового использования.