РК-ИМН-5№115072
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№115072
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
18.03.2016
Дата истечения
18.03.2021
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№115072
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Трубки ректальные
Торговое название каз
Ректальді түтіктер
Назначение
Предназначен для введения лекарственных средств, дренирования просвета прямой кишки и конечного участка толстой кишки.
Область применения
Хирургия, проктология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Трубка с соответствующим концом - центральным атравматичным отверстием. Трубки ректальные изготовлены в полном диапазоне ассортимента.
Отношение внешнего диаметра к внутреннему подобраны таким образом, чтобы избежать излома. Дистальный конец обработан термически и заканчивается атравматическим центральным отверстием - для ректального зонда, закругленный конец, с двумя боковыми отверстиями - для ректального катетера. Обработка поверхности трубки способствует облегчению её применения, благодаря увеличению её смачиваемости.
Прозрачность обеспечивает контроль оттока содержимого трубки.
Ректальные катетеры, размеры: Ch 24- 36, длина 400 мм
Ректальные зонды, размеры: Ch 14- 30, длина 200 мм, 250 мм, 300 мм, 400 мм, 600 мм.
Изделие стерильное, одноразового использования.
Условия хранения
Хранятся в упакованном виде в помещении при температуре от 4 до 40°С.
Срок годности 5 лет
Краткая техническая характеристика каз
Трубка с соответствующим концом - центральным атравматичным отверстием. Трубки ректальные изготовлены в полном диапазоне ассортимента.
Отношение внешнего диаметра к внутреннему подобраны таким образом, чтобы избежать излома. Дистальный конец обработан термически и заканчивается атравматическим центральным отверстием - для ректального зонда, закругленный конец, с двумя боковыми отверстиями - для ректального катетера. Обработка поверхности трубки способствует облегчению её применения, благодаря увеличению её смачиваемости.
Прозрачность обеспечивает контроль оттока содержимого трубки.
Ректальные катетеры, размеры: Ch 24- 36, длина 400 мм
Ректальные зонды, размеры: Ch 14- 30, длина 200 мм, 250 мм, 300 мм, 400 мм, 600 мм.
Изделие стерильное, одноразового использования.
Условия хранения
Хранятся в упакованном виде в помещении при температуре от 4 до 40°С.
Срок годности 5 лет
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 153257 | Аппликатор ректальный для лекарственных средств, одноразового использования | Нестерильный инструмент, помещаемый в прямую кишку для введения лекарственных средств для лечения местных или системных заболеваний/патологических состояний. Это пластиковое изделие может иметь форму короткой трубки, которую соединяют с тюбиком лекарственного крема, или гофрированной трубки с поршнем для введения суппозитория. Это изделие для одноразового использования. |