РК МИ (in vitro)-0№026396

РК МИ (in vitro)-0№026396

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
18.05.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№026396
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
12 мес.
Торговое название
Набор реагентов для выявления РНК вируса кори методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени CAMOMILE-Measles morbillivirus-ПЦР
Торговое название каз
Нақты уақыт режимінде КТ-ПТР әдісімен қызылша вирусының РНҚ-сын анықтауға арналған реагенттер жинағы CAMOMILE-Measles morbillivirus-ПТР
Назначение
Набор реагентов «CAMOMILE-Measles morbillivirus-ПЦР» предназначен для выявления РНК вируса кори (Measles morbillivirus) методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени. Материалом для проведения ОТ-ПЦР служат пробы РНК, полученные в результате проведения выделения нуклеиновых кислот из клинического материала.
Область применения
Набор может быть использован в клинико-диагностических лабораториях медицинских учреждений и научно-исследовательской практике.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Чувствительность - выявление 1000 ГЭ/мл кДНК Measles morbillivirus по стандартным образцам предприятия составляет – 100%. Специфичность - по стандартной панели предприятия отрицательных РНК-экстрактов – 100%.
Краткая техническая характеристика каз
Сезімталдығы - кәсіпорынның стандартты үлгілерінде Measles morbillivirus кДНҚ 1000 ГЭ/мл анықтау - 100% құрайды. Спецификалығы - кәсіпорынның теріс РНҚ-экстрактілерінің стандартты панелі бойынша - 100%.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Не вскрытые компоненты набора реагентов необходимо хранить в оригинальной упаковке при температуре от -16ºС до -25ºС в течение всего срока годности в морозильных камерах, обеспечивающих регламентированный температурный режим с ежедневной регистрацией температуры.
код НМИРК Наименование Описание
189692 Вирус кори нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, выделенной из вируса кори (Measles virus), в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот.