РК-ИМН-5№115069
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№115069
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
18.03.2016
Дата истечения
18.03.2021
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№115069
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Катетеры урологические "Нелатон"
Торговое название каз
"Нелатон" урологиялық катетерлері
Назначение
для катетеризации мочевого пузыря
Область применения
урология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Коннектор и трубка с соответствующим концом и боковыми отверстиями.
Катетеры урологические изготовлены в полном диапазоне ассортимента.
Отношение внешнего диаметра к внутреннему подобраны таким образом, чтобы избежать излома. Дистальный конец обработан термически и заканчивается атравматическим центральным отверстием. Два гладких отверстия расположены на противоположных сторонах.
Поверхность изделия обработана таким образом, чтобы увеличить смачиваемость, и тем самым облегчить применение катетера.
Прозрачность обеспечивает контроль потока внутри катетера.
Коннектор приспособлен для подключения к отсасывающим устройствам. Цвет коннектора является кодом диаметра катетера.
Катетер Нелатон
размер 4 - 22, длина 400 мм
Катетер Нелатон женский размер 4 - 20, длина 200 мм
Условия хранения
Хранятся в упакованном виде в помещении при температуре от 4 до 40°С.
Срок годности 5 лет
Краткая техническая характеристика каз
Коннектор и трубка с соответствующим концом и боковыми отверстиями.
Катетеры урологические изготовлены в полном диапазоне ассортимента.
Отношение внешнего диаметра к внутреннему подобраны таким образом, чтобы избежать излома. Дистальный конец обработан термически и заканчивается атравматическим центральным отверстием. Два гладких отверстия расположены на противоположных сторонах.
Поверхность изделия обработана таким образом, чтобы увеличить смачиваемость, и тем самым облегчить применение катетера.
Прозрачность обеспечивает контроль потока внутри катетера.
Коннектор приспособлен для подключения к отсасывающим устройствам. Цвет коннектора является кодом диаметра катетера.
Катетер Нелатон
размер 4 - 22, длина 400 мм
Катетер Нелатон женский размер 4 - 20, длина 200 мм
Условия хранения
Хранятся в упакованном виде в помещении при температуре от 4 до 40°С.
Срок годности 5 лет
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 847841 | Катетер уретральный для однократного дренирования/промывания | Стерильная гибкая трубка, обычно двухканальная, вводимая через мочеиспускательный канал для обеспечения однократного спринцевания и/или дренирования мочевого пузыря. Обычно вводится медицинским работником. Это изделие одноразового использования. |