РК-ИМН-5№115070
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№115070
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
18.03.2016
Дата истечения
18.03.2021
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№115070
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Зонды желудочные
Торговое название каз
Асқазан зондтары
Назначение
для получения желудочного сока, промывания желудка и введения питательных веществ, отбора проб желудочного содержимого.
Область применения
Хирургия
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Коннектор и трубка с соответствующим концом и боковыми отверстиями. Линия рентгенконтрастная.
Отношение внешнего диаметра к внутреннему подобраны таким образом, чтобы избежать излома. Дистальный конец атравматичный, обработан термическим методом. Два гладких отверстия расположены на противоположных сторонах. Поверхность изделия обработана таким образом, чтобы увеличить смачиваемость, и тем самым облегчить применение зонда. Зонды имеют калибровку на 45, 55, 65 см.
Зонд оснащён рентгенконтрастом в виде вставки на дистальном конце.
Прозрачность обеспечивает контроль потока внутри зонда.
Зонды - коннектор со стандартизированным разъемом конуса для простого подключения к отсасывающим устройствам, для размеров 6-22 Ch - сужение для наконечника "Люер" и пробка. Цвет коннектора является кодом диаметра катетера.
Размеры: Ch 6 - 20, длина 800 мм; Ch 22 - 36, длина 1000 мм
Зонд типа Салем имеет двухканальное поперечное сечение - один канал всасывающий и один канал вентиляционный (для избавления от воздуха) - и всегда имеется рентгенконтрастная линия. Коннекторы всасывающего канала снабжены суживающимися вставками "Люер" и заглушками. Имеется переходник. Дистальный конец атравматичный, обработан термическим методом. 4 гладких отверстия, расположены по 2 противоположно, в 4-х направлениях.
Размеры: Ch 14 - 20, длина 1250 мм
Изделие стерильное, одноразового использования.
Условия хранения
Хранятся в упакованном виде в помещении при температуре от 4 до 40°С.
Срок годности 5 лет
Краткая техническая характеристика каз
Коннектор и трубка с соответствующим концом и боковыми отверстиями. Линия рентгенконтрастная.
Отношение внешнего диаметра к внутреннему подобраны таким образом, чтобы избежать излома. Дистальный конец атравматичный, обработан термическим методом. Два гладких отверстия расположены на противоположных сторонах. Поверхность изделия обработана таким образом, чтобы увеличить смачиваемость, и тем самым облегчить применение зонда. Зонды имеют калибровку на 45, 55, 65 см.
Зонд оснащён рентгенконтрастом в виде вставки на дистальном конце.
Прозрачность обеспечивает контроль потока внутри зонда.
Зонды - коннектор со стандартизированным разъемом конуса для простого подключения к отсасывающим устройствам, для размеров 6-22 Ch - сужение для наконечника "Люер" и пробка. Цвет коннектора является кодом диаметра катетера.
Размеры: Ch 6 - 20, длина 800 мм; Ch 22 - 36, длина 1000 мм
Зонд типа Салем имеет двухканальное поперечное сечение - один канал всасывающий и один канал вентиляционный (для избавления от воздуха) - и всегда имеется рентгенконтрастная линия. Коннекторы всасывающего канала снабжены суживающимися вставками "Люер" и заглушками. Имеется переходник. Дистальный конец атравматичный, обработан термическим методом. 4 гладких отверстия, расположены по 2 противоположно, в 4-х направлениях.
Размеры: Ch 14 - 20, длина 1250 мм
Изделие стерильное, одноразового использования.
Условия хранения
Хранятся в упакованном виде в помещении при температуре от 4 до 40°С.
Срок годности 5 лет
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 228386 | Зонд назогастральный/орогастральный | Стерильный полый цилиндр, который можно вводить в желудочно-кишечный тракт (ЖКТ) и через нос, и через рот для обеспечения питания и/или аспирации. Изготавливается из пластика или резины, доступны изделия различных конструкций и длины. Некоторые модели представляют собой простые резиновые трубки со стеклянным окошком; другие модели могут быть рентгеноконтрастными для точного размещения, иметь сквозные глазки и двойные коннекторы (например, один для аспирации, второй - для ирригации/питания). Также можно использовать для декомпрессии желудка, извлечения образцов для диагностического анализа,введения лекарственных средств и для ирригации желудка с целью лечения кровотечения верхнего отдела ЖКТ. Это изделие для одноразового использования. |