РК-ИМН-5№115068
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№115068
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
18.03.2016
Дата истечения
18.03.2021
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№115068
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Мешочки для сбора мочи у младенцев
Торговое название каз
Сәбилерден несепті жинауға арналған қаптар
Назначение
Для ежедневного измерения объема мочи.
Область применения
Для сбора мочи пациента
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Мешочки пластиковые с клеем.
Мешочки из полиэтиленовой бесцветной плёнки толщиной 0,05 мм, медицинского назначения. Место приклеивания (лейкопластырь) имеет шелковистую поверхность, белого цвета, покрыто акриловым медицинским клеем. В качестве антиадгезивной прокладки выступает бумага с односторонним или двухсторонним силиконовым покрытием.
Размеры: 180х90 мм
Изделие стерильное, одноразового использования.
Условия хранения
Мешочки в упаковках следует хранить в сухом проветриваемом помещении при температуре 4-40°С. Беречь от механического повреждения, прямых солнечных лучей, паров кислот и растворителей и других вредных факторов.
Срок годности 5 лет
Краткая техническая характеристика каз
Мешочки пластиковые с клеем.
Мешочки из полиэтиленовой бесцветной плёнки толщиной 0,05 мм, медицинского назначения. Место приклеивания (лейкопластырь) имеет шелковистую поверхность, белого цвета, покрыто акриловым медицинским клеем. В качестве антиадгезивной прокладки выступает бумага с односторонним или двухсторонним силиконовым покрытием.
Размеры: 180х90 мм
Изделие стерильное, одноразового использования.
Условия хранения
Мешочки в упаковках следует хранить в сухом проветриваемом помещении при температуре 4-40°С. Беречь от механического повреждения, прямых солнечных лучей, паров кислот и растворителей и других вредных факторов.
Срок годности 5 лет
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 777660 | Мочеприемник самоклеящийся для младенцев/педиатрический, закрытый | Гибкий пластиковый мешок с адгезивным фланцем (форма, как правило, зависит от пола пациента), предназначенный для прикрепления к коже вокруг половых органов для сбора мочи у новорожденных/детей. Он не имеет отверстия для слива мочи и, как правило, применяется при отборе проб для биохимических, цитологических и/или бактериологических исследований. Это изделие для одноразового использования. |