РК-МТ-5№015238

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№015238

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

18.03.2016

Дата истечения

18.03.2021

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№015238

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

1 г.

Торговое название

Уропомпа КРУ 1002

Торговое название каз

КРУ 1002 уропомпасы

Назначение

Предназначен для создания и поддержки давления в полости мочевого пузыря при урологических операциях.

Область применения

Уропомпа применяется при проведении урологических операций.

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Питание от сети переменного тока напряжением (220+22)В, частотой 50Гц. Потребляемая устройством мощность не более 100ВА. Габариты изделия в упаковке 310х290х120мм. Масса изделия в упаковке не более 12 кг.

Краткая техническая характеристика каз

Айнымалы ток кернеуі (220+22)В ж?не 50 Гц жиілікте ж?мыс істейді. 100 ВА кем ??ралдын т?тыну ?уаты 100ВА арты? емес. Пакеттегі ?німні? ?лшемдері 310х290х120мм. Пакеттегі ?німні? салма?ы 12 кг арты? емес.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
594814	Блок управления безыгольной трансуретральной инъекционной системы	Мобильный, с пневматическим приводом, неинвазивный компонент безыгольной трансуретральной инъекционной системы, предназначенный для управления введением лекарственного препарата, с помощью газа под высоким давлением, в стенку мочевого пузыря во время трансуретральной эндоскопической процедуры; Он может быть также предназначен для введения нефармацевтического вещества (например, физиологического раствора). Он, как правило, включает в себя элементы управления, дисплеи давления, регулятор диоксида углерода (CO2) и камеру для загрузки катетера. Он предназначен для использования в сочетании с катетером системы и баллоном(ами) с СО2 для обеспечения доставки заданного объема вводимого вещества.