РК-ИМН-5№115076

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№115076

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

18.03.2016

Дата истечения

18.03.2021

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№115076

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Набор инструментов для введения имплантата

Торговое название каз

Имплантатты енгізуге арналған құралдар жинағы

Назначение

Набор инструментов предназначен для ЛОР хирургии

Область применения

Отоларингология

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Инструменты изготовлены из нержавеющей стали, некорродирующей стали для медицинских инструментов, титана или полипропилена

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
373734	Установка для подготовки имплантата	Нестерильный комплект изделий, представляющий собой для оператора рабочую установки для приготовления и предварительного натяжения имплантата перед его вживлением. Обычно состоит из рабочего основания, которое предоставляет собой устойчивую платформу для работы с имплантатом, различные типы регулируемых и зафиксированных штифтов, включая зажимы для мягких тканей и изделия для натяжения, блок для изменения размера имплантата, а также необходимые инструменты (например, шестигранный ключ) для удержания и натяжения имплантата. Может использоваться для подготовки целого ряда имплантатов, таких как имплантат полусухожильной мышцы сухожилия надколенника, имплантат сухожилия четырехглавой мышцы бедра или имплантаты сухожилий надколенника для реконструкции передней крестообразной связки колена (ACL). Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением.