РК-ИМН-5№002660
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№002660
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
18.03.2016
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№002660
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Vasofix® Safety (Вазофикс Сэйфти) канюля/катетер для периферического внутривенного доступа
Торговое название каз
Шеткері венаішілік жеткізуге арналған Vasofix® Safety (Вазофикс Сэйфти) канюля/катетері
Назначение
Предназначен для создания надежного периферического венозного доступа с самоактивирующимся устройством.
Область применения
ЛПУ
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Vasofix® Safety (Вазофикс Сэйфти) канюля/катетер для периферического внутривенного доступа:
14 G (2,2х50мм), скорость потока 343 мл/мин;
16 G (1,7х50мм), скорость потока 196 мл/мин;
17 G(1,5х45мм), скорость потока 128 мл/мин;
18 G (1,3х45мм), скорость потока 96 мл/мин;
18 G (1,3х33мм), скорость потока 103 мл/мин;
20 G (1,1х33мм), скорость потока 61 мл/мин;
20 G (1,1х25мм), скорость потока 65 мл/мин;
22 G (0,9х25мм), скорость потока 36 мл/мин;
24 G (0,7х19мм), скорость потока 22 мл/мин;
Дополнительный инъекционный порт. Защитная металлическая клипса, полностью закрывающая кончик иглы, активируется автоматически при извлечении иглы из катетера, без внешнего воздействия. Используемые материалы: ПП, ПЭ, АБС, силиконовая резина, хромоникелевая сталь. Катетер: полиуретан (ПУР) или фторэтиленпропилен (ФЭП). Не содержит латекс. Стерильный, для однократного применения.
Краткая техническая характеристика каз
Шеткері венаішілік жеткізуге арналған Vasofix® Safety (Вазофикс Сэйфти) канюля/катетері:
14 G (2,2х50мм), ағын жылдамдығы 343 мл/мин;
16 G (1,7х50мм), ағын жылдамдығы 196 мл/мин;
17 G(1,5х45мм), ағын жылдамдығы 128 мл/мин;
18 G (1,3х45мм), ағын жылдамдығы 96 мл/мин;
18 G (1,3х33мм), ағын жылдамдығы 103 мл/мин;
20 G (1,1х33мм), ағын жылдамдығы 61 мл/мин;
20 G (1,1х25мм), ағын жылдамдығы 65 мл/мин;
22 G (0,9х25мм), ағын жылдамдығы 36 мл/мин;
24 G (0,7х19мм), ағын жылдамдығы 22 мл/мин;
Қосымша инъекциялық порт. Иненің ұшын толық жабатын қорғағыш металл клипса, инені катетерден шығарып алғанда сыртқы әсерсіз автоматты түрде белсендіріледі. Пайдаланылатын материалдар: ПП, ПЭ, АБС, силикон резеңке, хромоникель болат. Катетері: полиуретан (ПУР) немесе фторэтиленпропилен (ФЭП). Құрамында латекс жоқ. Стерильді, бір рет қолдануға арналған.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 399179 | Порт инъекционный для катетера | Изделие для введения инъекций через катетер. Размещается на люэровском конце катетера или внутривенной (в/в) линии и обеспечивает возможность внутривенного вливания растворов через введённый в организм пациента по месту катетер. Также может использоваться для гепариновой блокады путём удерживания гепаринового промывочного раствора внутри катетера. Изделие одноразового использования. |