РК-ИМН-5№002663

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№002663

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

18.03.2016

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№002663

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Perifix Mini Sets - Наборы для продленной эпидуральной анестезии в комплекте

Торговое название каз

Perifix Mini Sets – ұзартылған эпидуральді анестезияға арналған жинақтар жиынтықта

Назначение

Набор предназначен для проведения эпидуральной анестезии с целью обеспечения быстрого и надежного обезболивания во время операционного вмешательства.

Область применения

Эпидуральная анестезия

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Perifix Mini Set - наборы для продленной эпидуральной анестезии в комплекте. Игла Туохи 18G 1,3x80мм либо 16G 1,7х80мм c пластиковым/металлическим стилетом, разметкой 0,5 см, прозрачным павильоном с крыльями. Атравматичный эпидуральный катетер из полиамида 20G 0,85х0,45х1000мм либо 19G 1,05х0,60х1000мм, c высокой продольной устойчивостью, 1 стандартным отверстием. LOR-шприц «утрата сопротивления» 8 мл без латекса, с соединением Луер Лок Коннектор катетера (с функциональным ответом «щелчок»). Наклейка оповещения катетера и даты установки. Стерильно. Апирогенно.

Краткая техническая характеристика каз

Perifix Mini Set - ұзартылған эпидуральді анестезияға арналған жинақтар жиынтықта .Туохи инесі 18G 1,3x80мм немесе 16G 1,7х80мм пластик/металл стилетімен, 0,5 см белгісімен, қанатшалары бар мөлдір павильонымен. Полиамидтен жасалған атравматикалық эпидуральді катетер 20G 0,85х0,45х1000мм немесе 19G 1,05х0,60х1000мм, жоғары ұзына бойы төзімділігімен, 1 стандартты тесігімен. "қарсыласуды жоғалту" LOR-шприці 8 мл латекссіз, Луер Лок қосылысымен. Катетер коннекторы ("ілмек" функционалдық жауабымен). катетердің хабарлама жапсырмасы және орнату күні. Стерильді. Апирогенді.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
722423	Набор для эпидуральной анестезии, не содержащий лекарственные средства	Набор изделий, предназначенных для введения анальгетика или анестетика (не относящихся к данному виду) в эпидуральное пространство с целью обезболивания. Набор состоит из иглы и/или катетера и дополнительных изделий, используемых во время проведения процедуры (например, шприца, перевязочного материала, проводника, интродьюсера) и может предназначаться для разового или непрерывного введения. Изделие не предназначено для интратекальной анестезии. Это изделие для одноразового использования.