РК-ИМН-5№000565

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№000565

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

18.03.2016

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№000565

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Катетер подключичный стерильный, апирогенный, нетоксичный однократного применения. Размеры катетера диаметр 0,6 мм, диаметр 1,0 мм, диаметр 1,4 мм

Торговое название каз

Бұғана астылық катетер бір рет қолдануға арналған, стерильді, апирогенді, улы емес. Катетер мөлшерлері диаметрі 0,6 мм, диаметрі 1,0 мм, диаметрі 1,4 мм

Назначение

Назначение: катетер предназначен для катетеризации подключичной вены. Используется для длительных внутривенных инфузий в стационарных условиях лечебных учреждений.

Область применения

Анестезиология и реаниматология, реаниматология, трансфузиология, хирургия

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Срок нахождения катетера в венозной системе не должен превышать 20 суток при катетеризации центральных вен. Срок хранения 2 года

Краткая техническая характеристика каз

Вена жүйесінде катетердің болу мерзімі орталық венаны катетерлеген кезде 20 тәуліктен аспауы тиіс. Жарамдылық мерзімі 2 жыл

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
672261	Катетер инфузионный для периферических сосудов	Стерильная гибкая трубка, разработанная в первую очередь для обеспечения доставки диагностических или лекарственных растворов в периферическую сосудистую систему; некоторые модели могут дополнительно применяться на коронарных или легочных сосудах. Изделие вводится чрескожно (например, при помощи проводникового катетера или по проволочному направителю) и может быть оснащен боковыми отверстиями для инфузии в определенных участках, расширяемым каркасом для разрушения сгустков крови и улучшения диффузии или баллоном для способствования инфузии в конкретный участок. Это не периферически вводимый центральный венозный катетер, не специальный окклюдирующий катетер и не микрокатетер для обеспечения доступа к выборочным малым сосудам. Это изделие для одноразового использования.