РК-ИМН-5№008321
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№008321
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
18.03.2016
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№008321
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Набор реагентов для определения гемоглобина в крови гемиглобинцианидным методом Гем-Агат
Торговое название каз
Қандағы гемоглобинді гемиглобинцианидтік әдіспен анықтауға арналған Гем-Агат реагенттер жинағы
Назначение
Предназначен для количественного определения содержания гемоглобина в крови гемиглобинцианидным методом (метод Drabkin) с использованием гемоглобинометров типа "Минигем-540"
Область применения
Применяется в клинической медицине, медицинской биохимии
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Чувствительность, г/л, не более - 10 (норма по ТУ)
Краткая техническая характеристика каз
Сезімталды?ы, г/л, - 10 (ТШ бойынша норма) к?п емес
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 419131 | Набор для определения концентрации гемоглобина цианметгемоглобиновым методом | Тест-система из одного или нескольких реактивов и сопутствующих изделий, предназначенная для измерения концентрации цианометгемоглобина в биологической пробе. Служит для измерения концентрации гемоглобина при диагностике анемии. |