РК-ИМН-5№002923
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№002923
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
25.03.2016
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№002923
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Стоматологический материал для очистки и расширения корневых каналов MD-ChelCream
Торговое название каз
Түбірлік каналдарды тазалауға және кеңейтуге арналған MD-ChelCream стоматологиялық материалы
Назначение
MD CHEL CREAM используется для механического расширения корневых каналов.
Область применения
стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Состав: EDTA (этилендиаминтетрауксусная кислота) 17 % от веса, PEG 400 (полиэтиленгликоль) 81 % от веса материала. Расширение корневого канала с помощью MD CHEL CREAM основано на способности образовывать комплексные соединения с кальцием дентина. В результате такой реакции стенки корневого канала декальцинируются и размягчаются, что облегчает процесс инструментальной обработки эндодонтическими инструментами. Препарат также оказывает дезинфицирующее действие.
Краткая техническая характеристика каз
Құрамы: EDTA (этилендиаминтетрасірке қышқылы) салмағынан 17 %, PEG 400 (полиэтиленгликоль) материалдың салмағынан 81 %.
MD CHEL CREAM көмегімен түбірлік каналды кеңейту дентин кальциімен кешендік қосылыстарының түзілу қабілеттілігіне негізделген. Осындай реакцияның нәтижесінде түбірлік каналдың қабырғалары кальцисіздендіріледі және жұмсартылады, бұл эндодонтты құралдармен құралдарды өңдеу үдерісін жеңілдетеді. Препарат, сондай-ақ дезинфекциялық әсер етеді.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
При температуре от +1°C до +30°C, в защищённом от прямого солнечного света месте.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 954370 | Композиция для обработки поверхности корней зубов | Стоматологический материал, обычно с нейтральным pH, используемый для нанесения на поверхность корня зуба/после снятия зубного камня, для удаления смазанного слоя (слипшиеся органические остатки, образующиеся при препарировании эмали или дентина или эндодонтическом препарировании, около 1 микрона толщиной) во время стоиатологической/пародонтальной хирургии. Материал удаляется (смывается) после истечения требуемого времени для открытия дентинных канальцев. Обычно выпускается в виде геля и состоит, например, из динатриевой соли этилендиаминтетрауксусной кислоты (ЭДТА) и карбоксиметилцеллюлозы (КМЦ) с нейтральным рН. После применения это изделие нельзя использовать повторно. |