РК-ИМН-5№007709

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№007709

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

25.03.2016

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№007709

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Exadrop - регулятор скорости гравитационной инфузии

Торговое название каз

Exadrop - гравитациялық инфузияның жылдамдығын реттегіш

Назначение

Одноразовый стерильный регулятор потока с/для системы внутривенной инфузии / гравитационной инфузии лекарств – обозначение символом «G» (гравитация) на первичной упаковке. Не использовать повторно.

Область применения

Скорая медицинская помощь, акушерство и гинекология, аллергология и иммунология, гастроэнтерология, гематология, кардиология, наркология, неврология, неонатология, нефрология, онкология, отоларингология, офтальмология, педиатрия, психиатрия, пульмонология, реаниматология, ревматология, терапия, токсикология, травматология и ортопедия, урология, фтизиатрия, хирургия, нейрохирургия, хирургия (комбустиология), челюстно-лицевая хирургия, сердечно-сосудистая хирургия, эндокринология.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Вентиляция измерительной трубки с антибактериальным фильтром и гидрофобная мембрана измерительной трубки предотвращает стекание жидкости, безопасная и простая установка в манометр, быстрое определение шкалы благодаря эффекту увеличения, эргономичный трехходовой кран обеспечивает контроль потока, удобная многоразовая манометрическая шкала.- поддержка скорости инфузии на постоянном уровне в течение длительного времени.

Краткая техническая характеристика каз

Бактерияға қарсы сүзгісі бар өлшегіш түтіктің желдетуі және өлшегіш түтіктің гидрофобты жарғақшасы сұйықтықтың ағып кетуін болдырмайды, манометрге қауіпсіз және қарапайым орнату, ұлғайту әсерінің арқасында шкаласын тез анықтау, эргономиялық үш жүрісті шүмек ағынды бақылауды қамтамасыз етеді, ыңғайлы көп реттік манометрлік шкала. - ұзақ уақыт бойы тұрақты деңгейде инфузия жылдамдығын демеу.

Комментарий к сроку хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при комнатной температуре. Все виды транспортировки.

код НМИРК	Наименование	Описание
119927	Клипса/зажим для медицинских магистралей, с калиброванной круговой шкалой	Нестерильное ручное изделие, разработанное для контроля скорости инфузии в инфузионных наборах для внутривенных вливаний гравитационного типа. Как правило, состоит из механизма, регулирующего поток при помощи калиброванной шкалы с заданным диапазоном (например, от небольшого количества до 250 мл/ч); может также включать латеральный зажим для временного прерывания инфузии и/или контрольный клапан для обеспечения параллельной инфузии. Изделие используется в магистралях инфузионных наборов для внутривенных вливаний гравитационного типа. Это изделие для одноразового использования.