РК-МТ-5№015254

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№015254

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

25.03.2016

Дата истечения

25.03.2021

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№015254

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Цитоцентрифуга Cytospin 4 с принадлежностями

Торговое название каз

Cytospin 4 цитоцентрифугсы, керек-жарақтарымен

Назначение

Cytospin 4 от компании Thermo Shandon является самостоятельной центрифугой, основным назначением которой является создание монослоя клеток на предметном стекле из любой жидкой суспензией с максимально возможной безопасностью

Область применения

Устройство Cytospin 4 применяется для диагностики in vitro в лабораториях патологической анатомии.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Физические характеристики Ширина- 405 мм Глубина (максимум)- 620 мм Высота (крышка опущена)- 240 мм Высота (крышка поднята)- 625 мм Вес (с герметической насадкой)- 12 кг Электрические характеристики Напряжение питания- 100-240 В (?) 5А Частота- 50/60 Гц Мощность- 150 ВА Максимальные отклонения напряжения питания не превышает ± 10% от номинально значения. Предохранитель сетевой вилки (Где применяется)- 5А 250В Входные сетевые предохранители (х2)- Т5А, 250В № Thermo Shandon А78310021 (Комплект запасных предохранителей) Примечание: Замена предохранителей должна выполняться только квалифицированным техническим специалистом. Программные характеристики Время- 1 - 99 минут Скорость- 200 - 2000 об./мин. (с приращением 10 об./мин.) Ускорение- Высокое, Среднее, Низкое

Краткая техническая характеристика каз

Физикалы? сипаттамалары Ені - 405 мм ?зынды?ы (максимум)- 620 мм Биіктігі (?а?па?ы жабы?)- 240 мм Биіктігі (?а?па?ы ашы?)- 625 мм Салма?ы (ты?ыз ?шты?пен)- 12 кг Электр сипаттамалары ?орек кернеуі - 100-240 В (?) 5А Жиілігі - 50/60 Гц ?уаты - 150 ВА ?орек к?зі кернеуіні? максималды ауыт?улары номиналды кернеуді? ± 10% аспайды. Желілік аша са?тандыр?ышы (?олданыл?ан жа?дайда)- 5А 250В Кірістегі желілік са?тандыр?ыштар (х2)- Т5А, 250В № Thermo Shandon А78310021 (?осал?ы са?тандыр?ыштар жина?ы) Ескерту: Са?тандыр?ыштарды ауыстыруды тек білікті техникалы? мамандар орындаулары тиіс. Ба?дарламалы? сипаттамалары Уа?ыт - 1 - 99 минут Жылдамды?ы - 200 - 2000 айн./мин. (арттыру ?адамы 10 айн./мин.) ?дету – Жо?ары, Орташа, Т?мен

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
485888	Центрифуга настольная общего назначения	Настольное или стационарное работающее от сети (сети переменного тока) изделие, используемое, в первую очередь, в клинической лаборатории для сепарации компонентов взвести при помощи центробежной силы низкой и средней скоростей (как правило, до 6000 или 12000 оборотов в минуту). Как правило, это компактная стационарная конструкция с электрическим приводом, вертикальным валом, на верхней части которого закреплен горизонтальный ротор. Изделие в основном используется для центрифугирования различных проб, взятых у пациентов (т.е., жидкостей организма), либо отдельно, либо после добавления реагентов или других добавок до исследования аналитов.