РК-МТ-5№015253

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№015253

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

25.03.2016

Дата истечения

25.03.2021

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№015253

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

1 г.

Торговое название

Автомат для гистологической проводки Excelsior AS с принадлежностями

Торговое название каз

Excelsior AS гистологиялық өткізу автоматы, керек жарақтарымен

Назначение

Предназначено для использования в лабораторных условиях для фиксации, обезвоживания, просветления и инфильтрации парафином гистологических образцов перед заливкой, секционированием и последующей обработкой и анализом патологоанатомом.

Область применения

Устройство Excelsior AS применяется для диагностики in vitro.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Устройство Excelsior AS марки Thermo Scientific представляет собой автоматизированный гистопроцессор закрытого типа. Оно сочетает в себе возможность пользовательского программирования с простым использованием реагентов и управлением.Кассеты с образцами загружаются в устройство в секционные или бессекционные корзины. В секционных корзинах могут одновременно размещаться до 222 кассет, дополнительные аксессуары дозволяют увеличить их число до 300. Электрические характеристики Напряжение в источнике питания 100 - 240 В AC (~) Максимальные колебания напряжения питания не должны превышать ± 10% от номинального напряжения. Частота 50 / 60 Гц Мощность 1300 ВА (максимальная) 300 ВА (обычная) Разъемы интерфейса Дистанционная сигнализация 24 В DC, 3 A макс., рабочий выход без напряжения Внешняя дистанционная сигнализация должна соответствовать стандартам IEC60950 или IEC61010-1. LIMS Серийный номер: RS232 Netmon RJ45

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
409213	Устройство для подготовки препаратов на предметном стекле ИВД	Автоматический лабораторный прибор, работающий от сети переменного тока, предназначенный для подготовки, переноса и/или фиксации крови, ткани или других биологических образцов для микроскопического исследования (слайдов) на предметных стеклах таким образом, чтобы они были пригодны для дальнейшего окрашивания и/или микроскопического анализа. Изделие работает при минимальном участии оператора и полностью автоматизировано на всех этапах процедуры.