РК МИ (in vitro)-0№026394
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (in vitro)-0№026394
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
18.05.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№026394
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
1 г.
Торговое название
Краситель-фиксатор Эозин метиленовый синий типа Лейшмана (МиниМед-Л)
Торговое название каз
Лейшман түріндегі метиленді көк Эозин бояғыш-бекіткіші (МиниМед-Л)
Назначение
Краситель-фиксатор МиниМед-Л предназначен для фиксации и окраски форменных элементов крови в клинико-диагностических и биохимических лабораториях.
Область применения
Лабораторная диагностика
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Краситель-фиксатор Эозин метиленовый синий типа Лейшмана (МиниМед-Л) представляет собой 0,20% раствор сухого красителя эозин метиленовый синий типа Лейшмана в метаноле, 1 бутылка (1 л). 1 л красителя-фиксатора рассчитан на фиксацию 1000 мазков крови и на фиксацию с окраской от 450 до 1000 мазков.
Краткая техническая характеристика каз
Лейшман түріндегі метиленді көк түріндегі Эозин бояғыш-бекіткіші (МиниМед-Л) метанолдағы Лейшман түріндегі метиленді көк эозин 0,20% құрғақ бояғыш ерітіндісі болып табылады, 1 бөтелке (1 л).
1 л бояғыш-бекіткіш 1000 қан жағындысын бекітуге және 450-ден 1000 жағындыға дейін бояумен бекітуге арналған.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранение красителя-фиксатора в упаковке предприятия-изготовителя должно производиться в крытых вентилируемых помещениях в темном месте вдали от кислот и щелочей при температуре от 0 до 25°С в течение всего срока годности.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 772837 | Краситель для клинических образцов ИВД | Отдельный химический реагент, краситель или раствор, предназначенный для искусственного окрашивания определенных целевых структур тканей, внутри-/внеклеточных элементов и/или патогенных микроорганизмов в клиническом образце, для их последующей визуализации, исследования, идентификации и/или дифференциации. |