РК-ИМН-5№015249

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№015249

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

25.03.2016

Дата истечения

25.03.2021

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№015249

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

10 г.

Торговое название

Штифты стоматологические титановые Икадент, варианты исполнения

Торговое название каз

Икадент титанды стоматологиялық штифттері, орындалу нұсқалары

Назначение

Предназначены для восстановления частично или полностью разрушенной коронковой части зуба в клинических условиях

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Состав: титановый сплав, соответствующий стандартам ASTM F136 Grade 5 и DIN 3.7165. Штифт эндоканальный: Длина: 8,9 мм; 10,4 мм. Диаметр надкорневой части: 1,5 мм; 1,7 мм; 2,0 мм; 2,2 мм. Диаметр внутрикорневой части: 1,0 мм; 1,2 мм. Штифт анкерный: Длина: 8,0 мм; 9,2 мм; 9,5 мм; 11,2 мм; 12,0 мм; 12,6 мм; 13,7 мм; 13,9 мм. Диаметр надкорневой части: 2,0 мм; 2,5 мм; 3,0 мм. Диаметр внутрикорневой части: 1,0 мм; 1,2 мм; 1,3 мм.

Краткая техническая характеристика каз

??рамы: ASTM F136 Grade 5 ж?не DIN 3.7165 стандарттарына с?йкес келетін титан ?орытпасы. эндо?зекті штифт: ?зынды?ы: 8,9 мм; 10,4 мм. Тіс т?бірі ?сті?гі б?лігіні? диаметрі: 1,5 мм; 1,7 мм; 2,0 мм; 2,2 мм. Тіс т?бірі ішкі б?лігіні? диаметрі: 1,0 мм; 1,2 мм. Анкерлік штифт: ?зынды?ы: 8,0 мм; 9,2 мм; 9,5 мм; 11,2 мм; 12,0 мм; 12,6 мм; 13,7 мм; 13,9 мм. Тіст?бірі ?сті б?лігіні? диаметрі: 2,0 мм; 2,5 мм; 3,0 мм. Тіс т?бірі іші б?лігіні? диаметрі: 1,0 мм; 1,2 мм; 1,3 мм.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
456786	Штифт для пломбирования корневого канала, стандартный	Предварительно изготовленный стержень, разработанный для введения в корневой канал конкретного пациента для поддержки и ретенции протеза коронки. Как правило, это плотное цилиндрическое металлическое (например, из нержавеющей стали, сплава золота) изделие, проксимальный конец которого подходит для поддержки коронки наверху; однако, могут выпускаться изделия различных форм, размеров и материалов (например, из керамики, фиброармированных полимеров). Кроме того, доступны изделия различных типов (например, без резьбы, с резьбой или саморез; прямой или зауженный). Это изделие для одноразового использования.