РК-ИМН-5№015247
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№015247
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
25.03.2016
Дата истечения
25.03.2021
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№015247
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Гипс elite rock стоматологический сверхтвердый четвертого типа, варианты исполнений
Торговое название каз
Төртінші типтегі аса қатты elite rock стоматологиялық гипсі, орындалу нұсқалары
Назначение
Предназначен для изготовления моделей полных и частичных несъемных протезов и моделей имплантируемых протезов
Область применения
Ортопедическая стоматология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Состав: полугидрат сульфата кальция, модификаторы, красители. Материал устойчив к крошению, устойчив к стиранию, обладает хорошей текучестью при вибрации и минимальным расширением.
Технические данные:
Цветовой оттенок: песочно – коричневый.
Пропорция вода/порошок- 20 мл / 100 г
Время смешивания (вручную) - 60''
Время смешивания (в вакууме) - 30''
Время обработки - 12'
Время схватывания (Vicat) - 14'
Расширение через 2 часа - 0.08 %
Прочность на сжатие через 1 час - 52 МПа (530 кг/см2)
Краткая техническая характеристика каз
??рамы: кальций сульфатыны? полугидраты, модификаторлар, боя?ыштар. Материал уатылу?а, ?йкелеуге т?зімді, вибрация кезінде жа?сы а?ындылы??а ж?не ша?ын ке?ейтілуге ие. Техникалы? деректері; Т?сіні? ре?і; ??м т?сті ?о?ыр. Су/?нта? пропорциясы - 20 мл/100 г. Араластыру уа?ыты (?олмен) - 60 Араластыру уа?ыты (вакуумде) - 30 ??деу уа?ыты- 12 ?стау уа?ыты (Vicat) - 14'
Ке?ейту 2 са?аттан со? - 0.08 %
?ысу?а беріктігі 1 са?аттан со? - 52 МПа (530 кг/см2)
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить при температуре +5 С +27 С, в сухом, защищённом от прямого солнечного света месте, в заводской упаковке
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 757593 | Материал стоматологический слепочный гипсовый | Стоматологический материал из гипса (на основе полугидрата сульфата кальция), предназначенный для воспроизведения структуры зубов и десен пациента или другой анатомической структуры полости рта после помещения на оттискную ложку и введения в рот. После применения изделием нельзя пользоваться повторно. |