РК-МТ-5№015245

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№015245

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

25.03.2016

Дата истечения

25.03.2021

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№015245

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Лазерная система GentleMax Pro модификации GentleLase Pro/ GentleYag Pro-U

Торговое название каз

GentleMax Pro лазерлік жүйесі, модификациялары GentleLase Pro/ GentleYag Pro-U

Назначение

Применяется в области эстетической медицины для удаления волос, ликвидации морщин, лечения сосудистых нарушений, удаления доброкачественных пигментных пятен.

Область применения

Дерматокосметология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

GentleMax Pro - комплексная косметологическая станция, включающая в едином устройстве конфигурацию из двух «золотых стандартов» - длинноимпульсного александритового лазера GentleLASE и длинноимпульсного ND:YAG лазера GentleYAG. Длина волны: 755 нм и 1064 нм. Максимальная передаваемая энергия: 53 Дж. Точность выделяемого излучения: +/- 20%. Частота импульсов: периодически повторяющиеся импульсы до 10 Гц. Напряжение и мощность: от 200 В до 240 В~, 50/60 Гц, однофазовый, 4,600 ВА или 20 А при 230 В~.

Краткая техническая характеристика каз

GentleMax Pro - біры??ай ??рыл?ыда екі "алтын стандарт" - ?за? импульстік александритовтік GentleLASE лазері ж?не ?за? импульстік ND:YAG GentleYAG лазерінен т?ратын конфигурацияны ?амтитын кешенді косметологиялы? станция. Тол?ын ?зынды?ы: 755 нм ж?не 1064 нм. Е? жо?ар?ы берілетін энергия: 53 Дж. Б?лінетін с?улені? д?лдігі: +/- 20%. Импульстер жиілігі: мерзімдік ?айталанатын импульстер 10 Гц дейін. Кернеуі мен ?уаты: 200 В-тан 240 В~ дейін, 50/60 Гц, бір фазалы, 4,600 ВА немесе 230 В~ бол?анда 20 А .

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
448370	Система лазерная дерматологическая диодная	Лазерное установка, работающая от сети переменного тока, в которой поступающая энергия используется для возбуждения диода с целью создания интенсивного терапевтического лазерного излучения, предназначенного для удаления нежелательных волос с тела (например, с области подмышек, ног/рук, спины, груди, линии бикини и лица). Система предназначена для использования обученными профессионалами для создания импульского светового излучения с длиной волны около 808 нм, подаваемого с помощью специальной рукоятки для разрушения волосяных фолликулов тепловым воздействием. Система, также известная как лазерный эпилятор, как правило, содержит блок управления со специальным программным обеспечением и пользовательским интерфейсом, рукоятку для доставки излучения и ножной переключатель.