РК-МТ-5№015244
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№015244
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
25.03.2016
Дата истечения
25.03.2021
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№015244
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Аппарат рентгенодиагностический для аналоговой (пленочной) рентгенографии и рентгеноскопии "Униэксперт", варианты исполнения: "Униэксперт 2 плюс"; "Униэксперт 3 плюс"
Торговое название каз
Аналогтық (үлбірлік) рентгенографияға және рентгеноскопияға арналған "Униэксперт" рентгенодиагностикалық аппараты, орындалу нұсқалары: "Униэксперт 2 плюс"; "Униэксперт 3 плюс"
Назначение
«УНИЭКСПЕРТ» представляет собой стационарный рентгенодиагностический аппарат с плоскопанельным приемником и предназначен для применения в следующих областях: гастроэнтерология; рентгеноскопия; педиатрия; урология и гинекология; травматология (включая оказание экстренной медицинской помощи).
Область применения
Рентгенология и томография
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Диапазон поворота деки стола от + 90° до -30° со скоростью до 6 град/с
Скорость движения деки в поперечном направлении до 5 см/с
Расстояние фокус трубки/приемник в диапазоне 115 - 150 см
Продольная томография может быть выполнена при любых углах наклона стола-штатива (углы томографии 8 -20- 40 градусов). Изменение высоты слоя томографической проекции - от 0 до 33 см с шагом 1 мм
Пространственное разрешение при томографии на уровне 3,4 п.л./мм
Автоматическое ЭСУ приспособлено для приема кассет форматов от 18х24 см до 43х43 см
Краткая техническая характеристика каз
Деки столды? б?рылу диапазоеы + 90° тан -30° ?а дейін , град/с жылдамды?пен;
К?лдене? ба?ытта?ы деки жылдамды?ы 5 см/с ?а дейін;
Фокус трубка/?абылдаушы диапазон ара?ашы?ты?ы – 115 – 150см;
Стол-штатив кез келген б?рыштама иілуінде бойлы? тамография жасай алады (тамография иілуі – 8 – 20 – 40 градус) Тамография биіктігін ?згерту проекциясы – 0 ден 33см дейін – 1мм адыммен;
Тамографты? ке?істіктегі м?мкіндігі - 3,4 пл/мм;
Автоматтандырыл?ан ЭСУ 18-24 см ден 43-43 см дейінгі форматта?ы кассеталарды ?абылдай алады.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 422158 | Система рентгеновская диагностическая стационарная общего назначения, аналоговая | Комплект изделий, которые представляют собой стационарную диагностическую рентгеновскую систему общего назначения, используемую для получения разнообразных плановых плоскостных рентгеновских изображений. Как правило, это система с рентгеновской пленкой, использующая аналоговые и аналогово-цифровые средства получения и отображения изображений. Стационарная конструкция предполагает установку и использование изделий в фиксированном месте в здании или в транспортном фургоне (передвижном средстве для визуализации). Система состоит из модульных конфигураций, которые можно усовершенствовать путем добавления компонентов с аппаратным/программных обеспечением или принадлежностей. К данному виду не относятся системы для флуороскопии или томографии. |