РК-МТ-5№015242
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№015242
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
25.03.2016
Дата истечения
25.03.2021
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№015242
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Аппарат рентгенодиагностический "Униоптима", варианты исполнения: аппарат рентгенодиагностический для цифровой рентгенографии "Униоптима-ЦР"; Аппарат рентгенодиагностический для аналоговой рентгенографии "Униоптима-ПР"
Торговое название каз
"Униоптима" рентгенодиагностикалық аппараты, орындалу нұсқалары: цифрлық рентгенографияға арналған "Униоптима-ЦР" рентгенодиагностикалық аппараты; Аналогтық рентгенографияға арналған "Униоптима-ПР" рентгенодиагностикалық аппараты
Назначение
для получения цифровых рентгенографических изображений или снимков на рентгеновской пленке стандартных размеров костной структуры и мягких тканей пациента в положении стоя, сидя, лежа. "УНИОПТИМА-ПР" - аппарат рентгенодиагностический для аналоговой (пленоч- ной) рентгенографии (с использованием стандартных рентгеновских кассет);
"УНИОПТИМА-ЦР" - аппарат рентгенодиагностический для цифровой рентгено- графии (с применением цифрового приемника рентгеновского изображения).
Область применения
Рентгенология и томография
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Разрешающая способность, пар линий на не хуже 2,5мм
Время экспозиции, не более 1,0 с
Область изображения, 430 х 350 мм
Формат изображения, не менее 2200 х 1800пиксель
Размер элемента изображения, не более 190 мкм
Габаритные размеры аппарата, не более длина - 2135 мм, ширина 1680мм, высота 277мм
Масса аппарата, - 340 кг
Напряжение питающей сети, (230/400 ±23/40) (50±1) В Частота, Гц
Потребляемая мощность, максимальная (кратковременно), не более 40 кВ·А
Габаритные размеры блока управления, мм, не более длина 600, ширина - 592, высота-422
Масса блока управления,39кг
Габаритные размеры подвижного стола, мм, не более длина 700, ширина - 2000, высота - 650
Масса подвижного стола, 46 кг
Нагрузка (распределенная) на поверхность деки стола- 200 кг
Высота опорной стойки в положении "Под столом", не более 2500мм
Длина опорной стойки, 1795мм
Ширина опорной стойки, 1595 мм
Высота подъема поворотного кронштейна, 1400 мм
Расстояние до источника изображения (SID), 1400мм
Угол вращения поворотного кронштейна (вращение может быть ограничено кабелями)+120° / -30°
Угол вращения приемника изображения ±45°
Краткая техническая характеристика каз
Р??сат етілетін ?абілеттілігі, желілер ж?бы,2,5 мм, т?мен емес
Экспозиция уа?ыты, 1,0с арты? емес
Кескін облысы, 430 х 350 мм
Кескін пішімі, 2200 х 1800 пиксель, кем емес
Кескін элементіні? ?лшемі, 190мкм арты? емес
Аппаратты? габариттік ?лшемдері, ?зынды?ы - 2135, ені - 1680, биіктігі - 277 мм, арты? емес
Аппарат массасы - 340кг, арты? емес
?орек желісіні? кернеуі, , (230/400 ±23/40) (50±1) В Жиілігі, Гц
Т?тынатын ?уаты, максималды (?ыс?а уа?ытта), 40 кВ•А арты? емес
Бас?ару блогыны? габариттік ?лшемдері, ?зынды?ы - 600, ені - 592, биіктігі - 422 мм, арты? емес
Бас?ару блогыны? массасы - 39 кг, арты? емес
Жылжымалы ?стелді? габариттік ?лшемдері, ?зынды?ы -700, ені- 2000, биіктігі - 650 мм, арты? емес
Жылжымалы ?стел массасы - 46 кг, арты? емес
?стел жа?тауыны? бетіне т?сетін ж?ктеме (тарал?ан) - 200
кг, арты? емес
«?стел астында» ?алпында тіреуші т??ыр биіктігі- 2500 мм, арты? емес
Тіреуші т??ырды? ?зынды?ы - 1795 мм, арты? емес
Тіреуші т??ырды? ені - 1595 мм, арты? емес
Б?рылмалы кронштейнні? к?терілу биіктігі - 1400 мм, арты? емес
Кескін к?зіне дейінгі ?ашы?ты? (SID) - 1400мм
Б?рылмалы кронштейнні? айналу б?рышы (айналуды кабельдермен шектеуге болады) +120° / -30°
Кескін ?абылда?ышыны? айналу б?рышы ±45°
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 932491 | Система рентгеновская диагностическая стационарная общего назначения, цифровая | Комплект изделий, которые представляют собой стационарную цифровую диагностическую рентгеновскую систему общего назначения, используемую для получения разнообразных плановых плоскостных рентгеновских изображений. Система использует цифровые средства для получения и отображения изображений, а также для манипуляций с ними. Стационарная конструкция предполагает установку и использование изделий в фиксированном месте в здании или в транспортном фургоне (передвижном фургоне для визуализации). Система состоит из модульных конфигураций, которые можно усовершенствовать путем добавления компонентов с аппаратным/программным обеспечением. К данному виду не относятся системы для флуороскопии или томографии. |