РК-ИМН-5№000378

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№000378

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

29.03.2016

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№000378

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Масса оттискная альгинатная Ypeen

Торговое название каз

Ypeen альгинатты бедер түсіргіш массасы

Назначение

Для получения оттисков при изготовлении частичных съемных протезов, предварительных оттисков при изготовлении полных съемных протезов (для изготовления индивидуальных оттискных ложек), для получения оттисков в ортодонтической практике, оттисков для изготовления рабочих моделей, временных коронок и мостовидных протезов.

Область применения

Зуботехническая лаборатория

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Ypeen представляет собой порошок, слегка ароматизированный, не содержит механических примесей, зеленого цвета. Время затвердевания при 23°С - (2.00-3.00) мин. Остаточная деформация - макс. 3.00%. Временная деформация - (10.0-20.0)%. Прочность на сжатие - мин. 0.7 мПа.

Краткая техническая характеристика каз

Ypeen альгинатты бедерлемелі масса, сәл хош иістелген жасыл түсті ұнтақ болып келеді, құрамында механикалық қоспалар жоқ. +23°С температурасында қатаю уақыты: 2-3 мин. Қалдық пішін өзгеруі: макс. 3%. Уақытша пішін өзгеруі: 10-20%. Қысуға беріктік: мин. 0,7 мПа.

Комментарий к сроку хранения

Хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей помещении при температуре от +5°С до +25°С.

код НМИРК	Наименование	Описание
800603	Материал стоматологический слепочный альгинатный	Материал, содержащий альгинат в качестве основного гелеобразующего ингредиента, который после смешивания с водой достигает консистенции, подходящей для снятия отпечатков зубов и десен пациента или другой анатомической структуры полости рта. Материал помещается на оттискную ложку и вставляется в рот. Это изделие одноразового использования.