РК-ИМН-5№007727

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№007727

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

31.03.2016

Дата истечения

31.03.2021

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№007727

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Материал стеклоиномерный пломбировочный облегченного смешивания Ketac Molar Easymix различных вариантов исполнения

Торговое название каз

Араластырылуы жеңілдетілген пломбалағыш шынылы ионөлшегіш Ketac Molar Easymix материалы, түрлі орындалу нұсқаларында

Назначение

Кetac Molar Easymix пригоден также для применения при работе минимально инвазивным методом (MI), а также при лечении зубов по методике A.R.T. (Atraumatic Restorative Treatment – Техника Атравматической Операции).

Область применения

Материал стоматологический пломбировочный стеклоиномерный Ketac Molar Easymix применяется в стоматологии.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Материал стеклоиномерный пломбировочный облегченного смешивания Ketac Molar Easymix (упаковка M.I. и A.R.T.): 1. Флакон с порошком возможных цветовых оттенков А1, А3, А4, В2 (12,5г) 2. Флакон с жидкостью (8,5мл) 3. Мерная ложка 4. Блокнот для замешивания Ketac Molar Easymix – это стеклоиномерный цемент с облегченным ручным замешиванием. Особенностью материала является образование прочной химической связи с эмалью и зубной тканью, что делает возможным щадящее препарирование и обеспечивает великолепное закрепление краев пломбы. Материал можно применять без прокладки. Материал выделяет фтор и обладает свойством рентгеноконтрастности. Ketac Molar Easymix выпускается следующих оттенков: А1, А3, А4 и В2.

Краткая техническая характеристика каз

Ketac Molar Easymix оңай араластыруға арналған шынылы тығындаушы заттары (M.I. және A.R.T. қаптамасы): 1. A1, A3, A4, B2 түсті реңкті ұнтағы бар құты (12,5 г) 2. Ішінде сұйықтығы бар құты (8,5мл) 3. Өлшеу қасығы 4. Араластыруға арналған кітапша Ketac Molar Easymix – бұл қолмен оңай араластыруға арналған шынылы цемент. Материалдың ерекшелігі - эмальмен және тістің тіндерімен күшті химиялық байланыс қалыптастыруы болып табылады, бұл жұмсақ дайындауға мүмкіндік туғызып және толтырмалардың шеттерін жақсы бекітуді қамтамасыз етеді. Материалды төсемесіз қолдануға болады. Материал фторды бөліп шығарады және рентгендік контраст қасиетіне ие. Кетак Molar Easymix келесі реңктерде шығарылады: A1, A3, A4 және B2.

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре 15-250С / 59-770F

код НМИРК	Наименование	Описание
975349	Цемент стоматологический стеклоиономерный	Нестерильное вещество, предназначенное для профессионального использования в качестве стоматологического цемента (например, пломбирующего вещества, лайнера, базы) и/или непосредственно стоматологического реставрационного материала; отверждение осуществляется за счет реакции между порошком алюмосиликатного стекла и водным раствором полиалкеновой кислоты. Как правило, включает некоторые дополнительные филлеры и может включать После применения изделие нельзя использовать повторно.