РК-МТ-5№015259

РК-МТ-5№015259

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
31.03.2016
Дата истечения
31.03.2021
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№015259
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
18 мес.
Торговое название
Система для измерения уровня гемоглобина "Hemo Control"
Торговое название каз
Гемоглобин деңгейін өлшеуге арналған Hemo Control жүйесі
Назначение
Измерительный прибор Hemo Control предназначен для количественного определения концентрации гемоглобина (Hb) в человеческой крови. Он включает фотометр Hemo Control и микрокюветы для измерения концентрации гемоглобина Hemo Control. Забор небольшого количества артериальной, венозной или капиллярной крови осуществляется с помощью микрокюветы, заполненной реагентом, под действием капиллярного эффекта.
Область применения
Клиническая и лабораторная диагностика
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Принцип измерения - Фотометрия оптического поглощения Источник света - Двухцветный светодиод 570/880 нм; Используемые длины волн: 1-я длина волны: 570 ??5 нм; 2-я длина волны: 880 ??10 нм; Ширина спектра светового потока на половине амплитуды: 1-я длина волны: 15 ??3 нм; 2-я длина волны: 50 нм; Диапазон измерения - 0 - 256 г/л; Линейность Измеренное значение 0-200 г/л: ??3 г/л; Измеренное значение > 200 г/л: ??7 г/л; Коэффициент вариации ??2 %; Коэффициент корреляции с референсным методом NCCLS ??0,98; Тип пробы - Венозная, артериальная или капиллярная кровь человека Забор пробы - Микрокюветы для измерения концентрации гемоглобина; Среднее время измерения - 25 - 60 с, в зависимости от Концентрации; Интерфейсы - RS232 Объём хранящихся в памяти результатов измерения - 4000 результатов измерения; Температура окружающей среды - Комнатная температура 15 - 40 °C; Температура транспортировки - от -20 до +50 °C Влажность - Относительная влажность 10-85 % Источник питания Сетевой адаптер: Вход: 100-240 В перем. тока /50-60 Гц Выход: 6 В пост. тока Встроенный аккумулятор NiMH: Напряжение: 3,6 В Ёмкость: 2000 мА/ч (время работы около 100 часов) Потребляемая мощность: макс. 6 Вт Размеры (Д x Ш x В) 160 мм x 160 мм x 68 мм Вес около 700 г
Краткая техническая характеристика каз
?лшеу ?а?идаты - Оптикалы? ж?тылу фотометриясы Жары? к?зі - Екі т?сті жары? диоды 570/880 нм ?олданылатын тол?ын ?зынды?тары 1-ші тол?ын ?зынды?ы: 570 ± 5 нм 2-ші тол?ын ?зынды?ы: 880 ± 10 нм Амплитуда жартысында жары? а?ыны спектріні? ені 1-ші тол?ын ?зынды?ы: 15 ± 3 нм 2-ші тол?ын ?зынды?ы: 50 нм ?лшеу аралы?ы - 0 – 256 г/л Сызы?ты?: ?лшенген м?н 0-200 г/л: ± 3 г/л ?лшенген м?н > 200 г/л: ±7 г/л Вариация коэффициенті ? 2 % NCCLS референсті ?діспен корреляция коэффициенті ? 0,98 Сынама типі - Адамны? к?ретамырлы?, артериялы? немесе капиллярлы ?аны Сынаманы алу - Гемоглобин концентрациясын ?лшеуге арнал?ан микрокювета ?лшеуді? орташа уа?ыты 25 – 60 с, концентрация?а т?уелді Интерфейстер - RS232 Жадыда са?талатын ?лшеу н?тижелеріні? к?лемі 4000 ?лшеу н?тижесі ?орша?ан орта температурасы - Б?лме температурасы 15 – 40 °C Тасымалдау температурасы -20°C бастап +50 °C дейін Ыл?алдылы?: Салыстырмалы ыл?алдылы?ы 10–85 % ?уат к?зі - Желілік адаптер: Кіріс: 100–240 В айнымалы то? / 50–60 Гц; Шы?ыс: 6 В т?ра?ты то?, Кіріктірме аккумулятор NiMH: Кернеуі: 3,6 В Сыйымдылы?ы: 2000 мА/са? (ж?мыс уа?ыты шамамен 100 са?ат). Т?тынатын ?уаты - макс. 6 Вт ?лшемдері (? х Е х Б) 160 мм x 160 мм x 68 мм Салма?ы - Шамамен 700 г.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
код НМИРК Наименование Описание
450738 Анализатор гемоглобина ИВД, лабораторный, полуавтоматический Полуавтоматический лабораторный прибор, предназначенный для определения концентрации гемоглобина (haemoglobin) в клиническом образце с использованием технологии, которая может включать колориметрию, электрометрию или фотометрию. Устройство работает при минимизированном участии оператора, некоторые (но не все) этапы анализа автоматизированы.