РК-МТ-5№015266

Тип

МИ

Дата регистрации

31.03.2016

Дата истечения

31.03.2021

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№015266

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

10 г.

Торговое название

Система мониторинга M Spectrum Medical, М2, М3, М4 с принадлежностями

Торговое название каз

M Spectrum Medical, М2, М3, М4 мониторинг жүйесі керек-жарақтарымен

Назначение

Система мониторинга М может быть настроена на измерение широкого спектра критических параметров как неинвазивным методом, так и в экстракорпоральном контуре в режиме реального времени

Область применения

Кардиохирургия

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Размеры: 294 x 234 x 70 мм. Вес 4,5 кг. Электрические характеристики: Напряжение питания 90 - 264 В переменного тока; Частота 47 - 63 Гц; Номинальная мощность 65 Вт; Потребляемый ток при номинальной мощности 1,3 АM2. Входное напряжение 9 В постоянного тока. Входной ток Макс. 6,5 А. Утечка (тока) в землю < 5 мА. Проходящий через пациента (ток) < 100 мА. Условия эксплуатации: Температуре 10 - 40 °C; Влажность 30 - 75 %; Атмосферное давление 80 - 106 kPa; Высотная отметка Макс. 2000м. Система M2 настроена на измерение насыщения артериальной и венозной крови, уровня гемоглобина и гематокрита. M3 Система M3 настроена на измерение насыщения артериальной и венозной крови, уровня гемоглобина и расчетной концентрации гематокрита, потоков крови со сложной структурой и газообразных эмболов. M4 Система M4 настроена на измерение насыщения артериальной и венозной крови, уровня гемоглобина, расчетной концентрации гематокрита, потоков крови со сложной структурой и газообразных эмболов, расчетного PO2, расчетного PCO2, CO2, FiO2, потока газа и температуры. Устройство предоставляет контрольную информацию для обученных врачей и может быть настроено ими для установки параметров конкретных сигналов предупреждения. Устройство обладает только функцией контроля и подачи сигналов; оно непосредственно не контролирует курс лечения пациента и не поддерживает жизнь.

Краткая техническая характеристика каз

?лшемдері: 294 x 234 x 70 мм. Салма?ы: 4,5 кг. Электрлік сипаттамалары: ауыспалы токты? ?уат кернеулері 90 - 264 В; Жиілігі 47 - 63 Гц; Номиналды ?уаты 65 Вт; номиналды ?уат кезіндегі т?тынылатын ток 1,3 АM2. Т?ра?ты токты? кіру кернеуі 9 В. Кіру тогы, е? жо?ары- 6,5 А. (Токты?) жерге кетуі < 5 мА. Пациент ар?ылы ?тетін ток (ток) < 100 мА. Пайдалану шарттары: Температурасы- 10 - 40°C; Ыл?алдылы?ы 30 - 75 %; Атмосфералы? ?ысымы 80 - 106 kPa; Жо?ары белгі. Е? к?бі 2000м. M2 ж?йесі артериялы? ж?не к?ктамыр ?андарыны? ?аны?уын, гемоглобин мен гематокрит де?гейлерін ?лшеуге ба?ыттал?ан. М3. М3 ж?йесі артериялы? ж?не к?ктамыр ?андарыны? ?аны?уын, гемоглобин де?гейлерін ж?не гематокритті? есептік концентрациясын, ??рылымы к?рделі ?ан а?ындары мен газды эмболаларды ?лшеуге ба?ыттал?ан. М4. М4 ж?йесі артериялы? ж?не к?ктамыр ?андарыны? ?аны?уын, гемоглобин де?гейлерін ж?не гематокритті? есептік концентрациясын, ??рылымы к?рделі ?ан а?ындары мен газды эмболаларды ?лшеуге, есептік РО2, есептік РСО2, СО2, FiО2, газ ж?не температура а?ынын ?лшеуге ба?ыттал?ан. ??рыл?ы о?ы?ан д?рігерлер ?шін ба?ылау а?паратын ?сынады ж?не д?рігерлерді? на?ты ескерту сигналдарыны? параметрлерін орнату?а ба?ытталуы м?мкін. ??рыл?ыда тек ба?ылау ж?не сигнал беру функциялары бар; ол пациентті? емдеу курсын тікелей ?ада?аламайды ж?не ?мір с?ру де?гейін ?олдамайды.

Признаки

Комментарий к сроку хранения