РК-ИМН-5№015268

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№015268

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

01.04.2016

Дата истечения

01.04.2021

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№015268

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

"EasyPack" концентрированный кислотный раствор для гемодиализа

Торговое название каз

"EasyPack" гемодиализге арналған концентрацияланған қышқылды ерітінді

Назначение

Используется для обеспечения кислотно-щелочного и водно-электролитного баланса при гемодиализном лечении, лечении больных страдающих хронической и острой почечной недостаточностью, гипертонией, интоксикацией.

Область применения

Нефрология, гемодиализ, реаниматология.

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Срок годности: 2 года с даты производства. Хранить в контейнерах с плотно закрывающимися крышками при температуре от +10 °С до +30 °С, в сухих и защищенных от света местах. Хранить в не доступном месте от детей.

Краткая техническая характеристика каз

Жарамдылы? мерзімі: ?ндірілген к?ннен бастап 2 жыл. "EasyPack" ерітіндісін ты?ыз жабылатын ?а?па?ы бар контейнерлерде +10 °С-ден +30 °С-ге дейінгі температурада, ??р?а? ж?не жары?тан ?ор?ал?ан жерлерде са?тау керек. Балаларды? ?олы жетпейтін жерде са?тау керек

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
694145	Раствор для гемодиализа	Стерильный готовый к использованию раствор (т.е., диализат), электролитный состав которого схож с кровью, предназначенный для использования с целью обмена растворенными веществами через полупроницаемую мембрану. Используется в системе гемодиализа для удаления конечных продуктов обмена веществ из крови и для поддержания соответствующей концентрации электролитов в крови и уровня рН. Продукт, как правило, включает глюкозу и соли следующих составляющих: натрия, калия, магния, кальция, хлора и анионов слабых кислот [например, бикарбонат (НСО3), ацетат, цитрат, лактат]. После применения изделием нельзя пользоваться повторно.