РК-ИМН-5№115121

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№115121

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

05.04.2016

Дата истечения

05.04.2021

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№115121

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Айдюн® стерильный раствор натрия гиалуроната в предварительно наполненном шприце 0.8 % -1.0 мл, 1.6 % -1.0 мл. 2.0 % -1.0 мл, 2.0 % -1.5 мл

Торговое название каз

Айдюн® алдын ала толтырылған еккіштегі натрий гиалуронатының стерильді ерітіндісі 0.8% - 8 мг/мл -1.0 мл, 1.6% - 16 мг/мл -1.0 мл, 2.0% - 20 мг/мл - 1.0 мл, 2.0% - 20 мг/мл - 1.5 мл

Назначение

Действует на физиологический процесс старения кожи и после процессов восстановления дермальной ткани.

Область применения

Для внутридермального использования

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

прозрачный гель - бесцветный, без твердых частиц, является физиологическим раствором гиалуроновой кислоты. Вспомогательные компоненты: хлорид натрия, фосфат натрия, вода для инъекции.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
475829	Материал для коррекции дефектов кожи, животного происхождения	Стерильное рассасывающееся вещество животного происхождения, предназначенное для введения в дерму/гиподерму кожи, подслизистый слой губы и/или для супрапериостального введения для увеличения объема; вещество служит заполняющей пространство объемной добавкой к внутриклеточному матриксу соединительной ткани (дермальным филлером), обычно используется для коррекции дефектов кожи (например, шрамов), возникших в процессе старения, в результате травмы или дегенеративных повреждений; дополнительно может использоваться в качестве увеличивающего объем материала для лечения недержания (например, в мочевыводящих путях). В состав не входит анестезирующее вещество. Состоит из коллагена животного происхождения или гиалуроновой кислоты (НА) [например, свиного, бычьего происхождения] в качестве основного компонента. Материал, как правило, загружен в одноразовый шприц.