РК-МТ-7№115120

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№115120

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

05.04.2016

Дата истечения

05.04.2023

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№115120

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

1 г.

Торговое название

Система компьютерной стоматологической радиографии Fona CDR и Fona CDR Elite с принадлежностями

Торговое название каз

Fona CDR және Fona CDR Elite компьютерлік стоматологиялық радиография жүйесі керек-жарақтарымен

Назначение

для интраоральной рентгеновской съемки в общей стоматологической практике

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Датчик FONA CDR Технология CMOS APS Шкала серого 4096 Интерфейс: высокоскоростной USB 2,0 Длина кабеля 1,8 м. /6' Жизненный цикл сенсора более 400 000 экспозиций Размеры: Размер 2: внешний 43х30 мм, активная зона сенсора 36х25 мм Размер 1: внешний 37х24 мм, активная зона сенсора 30х20 мм Размер 0 внешний 31х22 мм, активная зона сенсора 24х18 мм Датчик FONACDR Elite Технология CMOS APS Шкала серого 4096 Интерфейс: высокоскоростной USB 2,0 Кабель съемный с возможностью замены Длина кабеля: 0,9м/3', -1,8 м/6", - 2,7 м/9' Жизненный цикл сенсора более 400 000 экспозиций Размеры: Размер 2: внешний 43х30 мм, активная зона сенсора 38х27 мм Размер 1: внешний 37х24 мм, активная зона сенсора 32х21 мм Размер 0 внешний 31х22 мм, активная зона сенсора 26х19 мм

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
620966	Система стоматологическая рентгеновская интраоральная передвижная, цифровая	Передвижная (на колесах) диагностическая стоматологическая рентгеновская система, разработанная для генерирования и контроля пучков рентгеновского излучения. Она регистрирует распределение поглощения рентгеновских лучей, используемых для общих плановых стоматологических рентгенографических обследований, включая постановку диагноза и лечение (например, хирургическое или интервенционное) заболеваний зубов, челюсти и структур полости рта. Датчик помещают во рту пациента, чтобы детально визуализировать только ограниченную область. Данные либо преобразовываются из аналоговых в цифровые, либо сразу представляются в цифровом формате.