РК-ИМН-5№115124
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№115124
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
05.04.2016
Дата истечения
05.04.2021
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№115124
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
12 мес.
Торговое название
Аппараты дыхательные ручные АДР-МП-В, АДР-МП-Д, АДР-МП-Н и комплекты дыхательные для ручной ИВЛ КД-МП-В, КД-МП-Д, КД-МП-Н
Торговое название каз
Тыныс алдыратын ТАҚА-МП-В, ТАҚА-МП-Д, ТАҚА-МП-Н қол аппараттары ТШ 9444-003-52777873-2007 бойынша
Назначение
проведение искусственной вентиляции легких ручным способом.
Область применения
машины скорой помощи, полевые условия, медицинские стационары, родильные дома и т.д.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Объем вдыхаемого газа макс. не менее:
КД-МП-В - 900 мл;
КД-МП-Д - 300 мл;
КД-МП-Н - 150 мл.
Объем дыхательного мешка:
КД-МП-В - 1400 +200мл;
КД-МП-Д - 400+200 мл;
КД-МП-Н - 250+200 мл.
Ограничение давления в дыхательном контуре 55±15 гПа.
Сопротивление вдоху не более:
КД-МП-В - 5 гПа;
КД-МП-Д - 5 гПа;
КД-МП-Н - 1 гПа.
Сопротивление выдоху не более:
КД-МП-В - 2 гПа при потоке 25 л/мин;
КД-МП-Д - 2 гПа при потоке 15 л/мин;
КД-МП-Н - 2 гПа при потоке 5 л/мин.Утечка газа при давлении 30 гПа не более 0,5 л/мин.
Условия эксплуатации:
Температура От -10 0С до +40 0С.
Влажность От 15 % до 95 %.
Условия хранения:
Температура От -50 0С до +50 0С.
Влажность От 40 % до 95 %.
Вес аппаратов дыхательных не более 3,5 кг.
Габаритные размер аппаратов дыхательных не более 370х270х330 мм.
Вес комплектов дыхательных не более 0,9 кг.
Габаритные размеры комплектов дыхательных не более 350х140х200 мм.
Краткая техническая характеристика каз
Объем вдыхаемого газа макс. не менее:
КД-МП-В - 900 мл;
КД-МП-Д - 300 мл;
КД-МП-Н - 150 мл.
Объем дыхательного мешка:
КД-МП-В - 1400 +200мл;
КД-МП-Д - 400+200 мл;
КД-МП-Н - 250+200 мл.
Ограничение давления в дыхательном контуре 55±15 гПа.
Сопротивление вдоху не более:
КД-МП-В - 5 гПа;
КД-МП-Д - 5 гПа;
КД-МП-Н - 1 гПа.
Сопротивление выдоху не более:
КД-МП-В - 2 гПа при потоке 25 л/мин;
КД-МП-Д - 2 гПа при потоке 15 л/мин;
КД-МП-Н - 2 гПа при потоке 5 л/мин.Утечка газа при давлении 30 гПа не более 0,5 л/мин.
Условия эксплуатации:
Температура От -10 0С до +40 0С.
Влажность От 15 % до 95 %.
Условия хранения:
Температура От -50 0С до +50 0С.
Влажность От 40 % до 95 %.
Вес аппаратов дыхательных не более 3,5 кг.
Габаритные размер аппаратов дыхательных не более 370х270х330 мм.
Вес комплектов дыхательных не более 0,9 кг.
Габаритные размеры комплектов дыхательных не более 350х140х200 мм.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 571024 | Аппарат искусственной вентиляции легких, ручной, многоразового использования | Управляемое вручную устройство, разработанное для обеспечения или помощи в проведении искусственной вентиляции легких у пациентов, страдающих апноэ или нарушениями дыхания. Оно обычно использует вовлеченный окружающий воздух и состоит из большой гибкой камеры, вентилируемой вручную, резервуара для газа, трубок и коннектора для присоединения к лицевой маске или эндотрахеальной трубке; при необходимости может соединяться с источником кислорода (O2). Оно используется службами неотложной медицинской помощи в автомобилях скорой помощи, отделениях интенсивной терапии, при внутренних перемещениях пациента, при авариях и в экстренных ситуациях, при происшествиях с большим количеством пострадавших и, как правило, хранится в стратегических местах в больнице. Это изделие, пригодное для многоразового использования. |