РК-ИМН-5№115125
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№115125
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
05.04.2016
Дата истечения
05.04.2021
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№115125
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Комплект шин транспортных иммобилизационных складных КШТИ-"Медплант"
Торговое название каз
Тасымалдағыш иммобилизациялық КШТИ-"Медплант" бүктелетін шиналар жиынтықтары
Назначение
Шины предназначены для иммобилизации пострадавших с травмами верхних и нижних конечностей, шейного отдела позвоночника в процессе транспортирования и на прочих этапах оказания доврачебной помощи.
Область применения
травматология, службы скорой медицинской помощи, медицина катастроф, военная и экстремальная медицина, учреждения здравоохранения, здравпункты предприятий.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Комплект шинтранспортных иммобилизационных складных многократного применения КШТИ-01-"Медплант"
Шины для иммобилизации конечностей представляют собой пластины специальной формы из пластика ПНД толщиной 2 мм. Шины в рабочем положении состоят из двух частей, расположенных под углом 90 ° друг к другу.
1.Шина для верхней конечности состоит из опоры для плеча и опоры для предплечья, в рабочем положении скрепляемых между собой фиксаторами.
2.Шина для нижней конечности состоит из опоры для голени и опоры для стопы, в рабочем положении скрепляемых между собой фиксаторами. Фиксация шин на конечности производится с помощью бинтов и косыночной повязки.
3.Шина-воротник для иммобилизации шейного отдела позвоночника представляет собой трехкомпонентную разъемную конструкцию. Шина-воротник состоит из верхней и нижней подвижной частей, выполненных из пластика и смягчающей подложки для обеспечения комфорта пациенту, выполненной из изолона. Шина-воротник имеет несколько размеров по высоте шеи пациента и регулируется путем смещения нижней части относительно верхней, а регулирующие направляющие обеспечивают симметричность регулировки шины. По объему шеи шина-воротник плавно регулируется с помощью текстильной застежки-липучки "велькро".
Все шины рентгенопрозрачны. В зависимости от размеров, шины делятся на детские и взрослые
Комплект шин транспортных иммобилизационных складных однократного применения КШТИ-02-"Медплант"
Шины для иммобилизации конечностей представляют собой пластины специальной формы из влагостойкого картона с поперечными и продольными направляющими в виде биговки для моделирования изделия по длине и объему конечности
1. Шина для верхней конечности состоит из опоры для плеча и опоры для предплечья, в рабочем положении скрепляемых между собой кнопками.
2. Шина для нижней конечности состоит из опоры для голени и опоры для стопы, в рабочем положении, также скрепляемых между собой кнопками. Фиксация шин на конечности производится с помощью бинтов.
3. Шина-воротник для иммобилизации шейного отдела позвоночника представляет собой двухкомпонентную разъемную конструкцию, состоящую из верхней и нижней подвижной 2 частей, выполненных из влагостойкого картона. Шина-воротник регулируется как по объему шеи (с помощью застежки-липучки типа "велькро"), так и по высоте (путем смещения нижней части относительно верхней). Для обеспечения комфорта пациента подбородочная область ворот
Краткая техническая характеристика каз
Комплект шинтранспортных иммобилизационных складных многократного применения КШТИ-01-"Медплант"
Шины для иммобилизации конечностей представляют собой пластины специальной формы из пластика ПНД толщиной 2 мм. Шины в рабочем положении состоят из двух частей, расположенных под углом 90 ° друг к другу.
1.Шина для верхней конечности состоит из опоры для плеча и опоры для предплечья, в рабочем положении скрепляемых между собой фиксаторами.
2.Шина для нижней конечности состоит из опоры для голени и опоры для стопы, в рабочем положении скрепляемых между собой фиксаторами. Фиксация шин на конечности производится с помощью бинтов и косыночной повязки.
3.Шина-воротник для иммобилизации шейного отдела позвоночника представляет собой трехкомпонентную разъемную конструкцию. Шина-воротник состоит из верхней и нижней подвижной частей, выполненных из пластика и смягчающей подложки для обеспечения комфорта пациенту, выполненной из изолона. Шина-воротник имеет несколько размеров по высоте шеи пациента и регулируется путем смещения нижней части относительно верхней, а регулирующие направляющие обеспечивают симметричность регулировки шины. По объему шеи шина-воротник плавно регулируется с помощью текстильной застежки-липучки "велькро".
Все шины рентгенопрозрачны. В зависимости от размеров, шины делятся на детские и взрослые
Комплект шин транспортных иммобилизационных складных однократного применения КШТИ-02-"Медплант"
Шины для иммобилизации конечностей представляют собой пластины специальной формы из влагостойкого картона с поперечными и продольными направляющими в виде биговки для моделирования изделия по длине и объему конечности
1. Шина для верхней конечности состоит из опоры для плеча и опоры для предплечья, в рабочем положении скрепляемых между собой кнопками.
2. Шина для нижней конечности состоит из опоры для голени и опоры для стопы, в рабочем положении, также скрепляемых между собой кнопками. Фиксация шин на конечности производится с помощью бинтов.
3. Шина-воротник для иммобилизации шейного отдела позвоночника представляет собой двухкомпонентную разъемную конструкцию, состоящую из верхней и нижней подвижной 2 частей, выполненных из влагостойкого картона. Шина-воротник регулируется как по объему шеи (с помощью застежки-липучки типа "велькро"), так и по высоте (путем смещения нижней части относительно верхней). Для обеспечения комфорта пациента подбородочная область воротника снабжена специальными смягчающими валиками из изолона.
Фиксация шины-воротника происходит с по
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 159027 | Шина с подложкой, одноразового использования, стерильная | Стерильное изделие с мягкой подложкой, разработанное для фиксации и защиты поврежденной конечности (руки или ноги) в процессе заживления. Обычно представляет собой жесткую форму (с прокладкой), предназначенную для удерживания на месте с помощью ремней/бандажей (не входят в комплект); не предназначен для использования в чрезвычайных ситуациях. Это изделие для одноразового использования. |