РК-МТ-5№007431
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№007431
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
08.04.2016
Дата истечения
08.04.2021
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№007431
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
10 г.
Торговое название
Стол операционный универсальный ALVO - 4 электрогидравлический
Торговое название каз
Операциялық электрогидравликалық ALVO - 4 әмбебап үстелі
Назначение
В совокупности с предлагаемыми опциями для операций и процедур во всех областях хирургии – общая и нейрохирургия, челюстно-лицевая хирургия, гинекология, проктология, урология, эндоскопия, сосудистая хирургия, ортопедия.
Область применения
Лечебно-диагностические учреждения
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
стол операционный выполнен из высококачественных материалов - кислоустойчивой стали и антистатических пенных матрацев
Длина ложа – модульного 2100 мм, 4 и 5 –секционного 2100 мм, 6 –секционного 2200 мм ортопедического 2000-3300 мм
Ширина ложа 500 мм
Ширина стола 560 мм
Регулировка высоты ложа (с матрацем) 750-1080 мм (700-1150 мм)*
Регулировка секции спины +850 ? -350
Регулировка секции ног +200 ? -900
Разведение секций ног Макс 1800
Боковые наклоны ± 250 (± 300)*
Регулировка секции головы ± 450
Регулировка «мостика» разделенной секции спины (опция) ~ 120 мм
Продольное смещение ложа (опция) 300 мм
Тренделенбург \ АнтиТренделенбург ± 450
Масса стола 120-240 кг
Максимальная нагрузка 225 кг
Краткая техническая характеристика каз
?ыш?ыл?а т?зімді болаттан ж?не антистатикалы? к?бік матрацтар - операциялы? ?стел жо?ары сапалы материалдардан жасал?ан
т?сек блок ?зынды?ы, 4 есе, 5 есе, 6 есе - 2100 мм, 2100 мм, 2200 мм, 2000-3300 мм
матрацтар ені 500 мм
т?сек ені 560 мм
(Матрацтар) т?сек биіктігін реттеу 750-1080 мм (700-1150 мм) *
Реттеу арт?ы б?лімін +850 ? -350
Реттеу б?лім ая?тары +200 ? -900
Max б?лім ая?тарын ?сіру 1800
Жанынан тент ± 250 (± 300
Реттеу б?лім басты?ы ± 450
«К?пір» кері б?лінген б?лімін (?осымша) реттеу ~ 120 мм
Т?сек бойлы? ауыстыру (міндетті емес) 300 мм
Тренделенбург \ АнтиТренделенбург ± ± 450
Салма?ы ?стел 120-240 кг
Е? жо?ары ж?ктеме 225 кг
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 851214 | Стол операционный универсальный, с гидравлическим приводом | Передвижной стол с ручным гидравлическим приводом, который регулируется во время хирургических вмешательств разного типа. Поверхность стола состоит из нескольких шарнирных секций, которые можно поднимать или опускать для создания различных анатомических положений (например, вся поверхность стола может быть отрегулирована и установлена в положение цельной наклонной поверхности), таким образом выполняются многие клинические требования. Обычно работает от встроенной педали управления, которая регулируется положение стола. |