РК-ИМН-5№002609

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№002609

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

08.04.2016

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№002609

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Pencan игла для спинальной анестезии размерами G22 (0,73х88мм); G25 (0,53х88мм); G25 (0,53х103мм), G27 (0.42x88мм); G27 (0.42x120мм) с проводниковой иглой G20 (0.9х35); G22 (0.7х35) стерильная, однократного применения

Торговое название каз

Стерильді, бір рет қолданылатын жұлын анестезиясына арналған Pencan® инесі, өлшемдері G22 (0,73х88мм); G25 (0,53х88мм); G25 (0,53х103мм), G27 (0.42x88мм); G27 (0.42x120мм) өткізгіштік инесімен G20 (0.9х35); G22 (0.7х35)

Назначение

Спинномозговая анестезия (введение местного анестетика в субарахноидальное пространство для диагностики, оперативного вмешательства и лечения боли). Люмбальная пункция (диагностика).

Область применения

Регионарная анестезия

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

- Тонкостенная игла с заточкой «карандаш» с боковым отверстием - четкая идентификация дурального щелчка - прозрачный павильон и цветовая кодировка ручки стилета

Краткая техническая характеристика каз

- б?йірлік тесігі бар «?арындаш» ?шта?ышы бар ж??а жа?таулы ине - дуральді ілмекті на?ты идентификациялау - м?лдір павильон ж?не стилет сабын т?стік кодтау

Комментарий к сроку хранения

Условия транспортирования. Все виды транспортировки. Условия хранения В сухом, темном месте.

код НМИРК	Наименование	Описание
600769	Игла эпидуральная, без резьбы	Стерильный, с острым скошенным краем, полый трубчатый металлический инструмент, предназначенный для обеспечения доступа к эпидуральному пространству. Может использоваться для доставки анестетиков или анальгетиков или введения специально предназначенного для этой цели катетера для непрерывного введения анестезии. В случаях, когда это изделие используется со стилетом, его часто называют канюлей. Это изделие для одноразового использования.
772283	Игла спинальная, одноразового использования	Стерильный с острым скошенным краем полый трубчатый металлический инструмент, разработанный для введения анестетиков или анальгетиков интратекально (в пространство под паутинной оболочкой головного и спинного мозга), взятия образца спинномозговой жидкости (СМЖ) и/или введения интратекального катетера (например, люмбоперитонеального шунта, спинального катетера. Изделие, как правило, имеет отверстия, пружинный наконечник и используется для краткосрочного введения; обычно изготавливается из металлических и пластиковых материалов. Это изделие для одноразового использования.