РК-ИМН-5№002697

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№002697

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

08.04.2016

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№002697

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Certofix® Duo/Certofix® Duo Paed (Цертофикс Дуо/Цертофикс Дуо Пед) набор с двухканальным центральным венозным катетером для катетеризации верхней полой вены по методу Сельдингера

Торговое название каз

Сельдингер әдісі бойынша жоғарғы қуыс венаны катетерлеуге арналған екі каналды орталық веналық катетері бар жинақ Certofix® Duo/Certofix® Duo Paed (Цертофикс Дуо/Цертофикс Дуо Пед)

Назначение

Катетеризация верхней полой вены по методу Сельдингера для непродолжительной (<=30 дней) инфузионной терапии или парентерального питания, введения высокоосмолярных или раздражающих вены растворов, постоянного или периодического мониторинга центрального венозного давления, взятия проб крови, а также, если периферическая венепункция невозможна в состоянии шока, при травмах конечностей и отсутствии доступа к периферическим венам.

Область применения

Анестезиология, интенсивная терапия и скорая помощь

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

- катетер из полиуретана с мягким наконечником, непрозрачный, рентгеноконтрастный, с маркировкой по длине и фиксирующими крыльями - прозрачная удлинительная линия со скользящим зажимом для кратковременного прерывания инфузии - проводник с гибким J-образным кончиком в эргономичном держателе

Краткая техническая характеристика каз

- жұмсақ ұштығы бар полиуретаннан жасалған катетер, мөлдір емес, рентгеноконтрастылы, ұзындығы бойынша таңбалануы бар және бекіткіш қанатшаларымен - инфузияны қысқа мерзімге тоқтата тұруға арналған сырғымалы қысқышы бар мөлдір ұзартқыш желі - эргономиялық ұстатқышта иілгіш J тәрізді ұшы бар өткізгіш

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
406147	Катетер венозный центральный вводимый центрально	Гибкая трубка, предназначенная для введения в вену на шее или грудную вену и часто продвигаемая дальше в верхнюю полую вену для проведения различных процедур инфузии/аспирации (т.е., не специально предназначенная для этих процедур), включая внутривенное вливание питательных веществ, жидкостей, химиотерапевтических веществ или других лекарственных средств, а также взятия или доставки образцов крови; может также использоваться для мониторинга венозного давления. Проксимальный конец этого центрального венозного катетера, как правило, фиксируется на пациенте с целью долгосрочного использования. Могут прилагаться вспомогательные изделия (например, проводник, интродьюсер), необходимые для введения; изделие не предназначено в первую очередь для экстракорпоральной гемотерапии, такой как гемодиализ. Это изделие для одноразового использования.