РК-ИМН-5№003202

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№003202

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

08.04.2016

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№003202

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Стоматологический композитный материал химического отверждения CORE-FLO

Торговое название каз

Химиялық жолмен қататын CORE-FLO стоматологиялық композиттік материалы

Назначение

Для восстановления культи зуба.

Область применения

Терапевтическая, ортопедическая стоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

CORE-FLO представлен двумя оттенками: натуральным (Natural) и опаковым (Opaque). Жидкотекучий - установка штифта и воссоздание культи из одного материала. Рентгеноконтастен.

Краткая техническая характеристика каз

CORE-FLO екі ре?де берілген: таби?и (Natural) ж?не опакалы (Opaque). С?йы? а?ынды - штифтті орнату ж?не бір материалдан т??ылды ?айта ?алпына келтіру. Рентген контрастылы.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
201240	Материал стоматологический пломбировочный композитный самополимеризующийся	Стоматологический пломбировочный композитный материал, состоящий из смеси частиц стекла и керамики, распределенных в синтетическом самополимеризующемся органическом матриксе, который обычно применяется для заполнения полостей в зубах или восстановления поврежденной ткани зуба. Обычно представляет собой систему из двух паст (самополимеризующихся при их соединении) состоящего, в основном, из диметакрилатной смолы [(например, бифенол A и глицидилметакрилат (BIS-GMA)]; наполнитель обычно делается из стекла, кварца или керамики. Обычно, одна паста содержит акселератор, а другая – катализатор, которые полимеризуют твердую смолу. Этот продукт одноразового использования должен совпадать с цветом собственного зуба по эстетическим соображениям.